Hosszú távú fizikai edzés asztmában
2010. március 31. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A heti egyszeri hosszú távú testedzés hatása az idős asztmás betegek fittségére és életminőségére
Ez az ellenőrzött vizsgálat egy hosszú távú ambuláns edzésprogramnak az idős asztmás betegek fizikai erőnlétére és életminőségére gyakorolt hatásának vizsgálatára irányul.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A testedzés köztudottan támogatja az egészséges életmódot.
Az asztmában szenvedő betegeket gyakran szükségtelenül korlátozzák a fizikai tevékenységben, vagy kerülik a testmozgást az edzés által kiváltott nehézlégzés kellemetlen élménye miatt.
Ennek következtében az asztmás gyermekek és felnőttek is kevésbé alkalmasak társaiknál.
Az egészséges egyénekhez hasonlóan a rendszeres edzés támogatja az asztmás betegek egészségét.
A rövid távú edzésprogramok során asztmás gyermekek és fiatal felnőttek fizikai képességeinek javulását sikerült elérni.
3 hónapnál hosszabb időtartamú programokat nem tettek közzé kontrollált vizsgálatokban.
A testmozgásnak nincs hatása a felnőtt asztmás betegek életminőségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az orvos asztmát állapított meg
- nemdohányzó
- stabil állapot
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- tüdőrehabilitációban való részvétel a vizsgálatba való bevonást megelőző elmúlt 12 hónapban
- képtelenség egy évig rendszeresen részt venni az edzéseken
- tünetekkel járó koszorúér-betegség
- ellenőrizetlen szívelégtelenség
- hemodinamikailag releváns szívritmuszavarok
- hemodinamikailag releváns szívbillentyű-rendellenességek
- ellenőrizetlen artériás hipertónia
- hiperkapniás légzési elégtelenség
- súlyos hipoxémia (pl. PaO2 <50 Hgmm ill. SaO2 <80% nyugalmi állapotban)
- dekompenzált jobb oldali szívelégtelenség anamnézisében
- pulmonális artériás hipertónia (PA átlagnyomás nyugalomban >20 Hgmm)
- súlyos csontritkulás
- súlyos légúti obstrukció (FEV1 <50% előre jelzett, FEV1 <60% előrejelzett hörgőtágulást követően)
- a maximális munkateljesítmény kevesebb, mint 50 watt az ergométeres tesztelés során
- ellenőrizetlen asztma
- COPD exacerbáció
- súlyos zsírszövet (BMI >35 kg/m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorló edzés
Az alanyok hetente egy alkalommal felügyelt gyakorlatozó csoportban vesznek részt, időtartama 60 perc.
|
Gyakorló edzés járóbeteg sportcsoportokban hetente egyszer, egyenként 60 perces időtartammal
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Egy év
|
Maximális oxigénfelvétel az instabil állapotú ciklusos ergométeres teszt során mérve, percenként 10 wattos munkalépésekkel a kimerülésig.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános életminőség
Időkeret: Egy év
|
Az általános életminőség felmérése az SF-36 kérdőív német verziójával.
|
Egy év
|
|
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: Egy év
|
A betegség-specifikus életminőség felmérése az Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ) segítségével
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1996. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1998. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1998. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AM-001 (TheraBionic)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .