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Allenamento fisico a lungo termine nell'asma

31 marzo 2010 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Effetti dell'allenamento fisico a lungo termine una volta alla settimana sulla forma fisica e sulla qualità della vita negli anziani asmatici

Questo studio controllato è intrapreso per indagare gli effetti di un programma di formazione ambulatoriale a lungo termine sulla forma fisica e sulla qualità della vita negli asmatici anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento fisico è ben noto per sostenere uno stile di vita sano. I pazienti con asma sono spesso inutilmente limitati nelle attività fisiche o evitano l'esercizio a causa della spiacevole esperienza di dispnea indotta dall'esercizio. Di conseguenza sia i bambini che gli adulti con asma sono meno in forma dei loro coetanei. Come negli individui sani, l'allenamento regolare supporta la salute negli asmatici. Nei programmi di allenamento a breve termine sono stati ottenuti miglioramenti delle capacità fisiche in bambini e giovani adulti con asma. Programmi di durata superiore a 3 mesi non sono stati pubblicati in studi controllati. Mancano gli effetti dell'esercizio fisico sulla qualità della vita negli asmatici adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medico ha diagnosticato l'asma
  • non fumatore
  • Condizione stabile
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • partecipazione alla riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi prima dell'inclusione nello studio
  • impossibilità di frequentare sessioni di formazione su base regolare per un anno
  • malattia coronarica sintomatica
  • insufficienza cardiaca incontrollata
  • disturbi del ritmo cardiaco emodinamicamente rilevanti
  • disturbi valvolari cardiaci emodinamicamente rilevanti
  • ipertensione arteriosa incontrollata
  • insufficienza respiratoria ipercapnica
  • grave ipossiemia (es. PaO2 <50 mm Hg risp. SaO2 <80% a riposo)
  • storia di scompenso cardiaco destro scompensato
  • ipertensione arteriosa polmonare (pressione PA media a riposo >20 mm Hg)
  • osteoporosi grave
  • grave ostruzione delle vie aeree (FEV1 <50% del predetto, FEV1 <60% del predetto dopo broncodilatazione)
  • velocità di lavoro massima inferiore a 50 watt durante il test dell'ergometro
  • asma incontrollata
  • Esacerbazione della BPCO
  • adiposità grave (BMI >35 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio fisico
I soggetti partecipano a un gruppo di allenamento con esercizi supervisionati una volta alla settimana, della durata di 60 min.
Procedura: Esercizio fisico
Esercizio fisico in gruppi sportivi ambulatoriali una volta alla settimana della durata di 60 minuti ciascuno
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Un anno
Assorbimento massimo di ossigeno misurato durante il test del cicloergometro in stato instabile con incrementi di lavoro di 10 watt al minuto fino all'esaurimento.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione della qualità generale della vita utilizzando la versione tedesca del questionario SF-36.
Un anno
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione della qualità della vita specifica della malattia utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'asma (AQLQ)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AM-001 (TheraBionic)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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