- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01097473
Treinamento Físico de Longa Duração na Asma
31 de março de 2010 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Efeitos do Treinamento Físico de Longa Duração uma vez por Semana na Condicionamento Físico e Qualidade de Vida em Idosos Asmáticos
Este estudo controlado é realizado para investigar os efeitos de um programa de treinamento ambulatorial de longo prazo sobre a aptidão física e qualidade de vida em asmáticos idosos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O treinamento físico é bem conhecido por apoiar um estilo de vida saudável.
Pacientes com asma muitas vezes são desnecessariamente restritos a atividades físicas ou evitam exercícios devido à experiência desagradável de dispnéia induzida por exercícios.
Como consequência, tanto as crianças como os adultos com asma são menos aptos do que os seus pares.
Como em indivíduos saudáveis, o treinamento regular auxilia na saúde dos asmáticos.
Em programas de treinamento de curta duração, melhorias nas capacidades físicas foram alcançadas em crianças e adultos jovens com asma.
Programas de duração superior a 3 meses não foram publicados em ensaios controlados.
Faltam efeitos do treinamento físico na qualidade de vida em asmáticos adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico diagnosticou asma
- não fumante
- condição estável
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- participação em reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses anteriores à inclusão no estudo
- incapacidade de participar de sessões de treinamento regularmente por um ano
- doença cardíaca coronária sintomática
- insuficiência cardíaca descontrolada
- distúrbios do ritmo cardíaco hemodinamicamente relevantes
- Distúrbios valvares cardíacos hemodinamicamente relevantes
- hipertensão arterial descontrolada
- insuficiência respiratória hipercápnica
- hipoxemia grave (ou seja, PaO2 < 50 mm Hg resp. SaO2 <80% em repouso)
- história de insuficiência cardíaca direita descompensada
- hipertensão arterial pulmonar (PA pressão média em repouso > 20 mm Hg)
- osteoporose severa
- obstrução grave das vias aéreas (FEV1 <50% previsto, FEV1 <60% previsto após broncodilatação)
- taxa de trabalho máxima de menos de 50 watts durante o teste de ergômetro
- asma descontrolada
- Exacerbação da DPOC
- adiposidade grave (IMC >35 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treino de exercícios
Os indivíduos participam de um grupo de treinamento físico supervisionado uma vez por semana, com duração de 60 min.
|
Treinamento de exercícios em grupos esportivos ambulatoriais uma vez por semana com duração de 60 min cada
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não recebe nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Um ano
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Consumo máximo de oxigênio medido durante o teste de cicloergômetro em estado instável com incrementos de trabalho de 10 watts por minuto até a exaustão.
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Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida geral
Prazo: Um ano
|
Avaliação da qualidade de vida geral usando a versão alemã do questionário SF-36.
|
Um ano
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Qualidade de vida específica da doença
Prazo: Um ano
|
Avaliação da qualidade de vida específica da doença usando o Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 1998
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 1998
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AM-001 (TheraBionic)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .