- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01097473
Pitkäaikainen fyysinen harjoittelu astman hoidossa
keskiviikko 31. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerran viikossa harjoitettavan pitkäaikaisen fyysisen harjoittelun vaikutukset kuntoon ja elämänlaatuun iäkkäillä astmaatikoilla
Tämän kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisen avohoitoharjoitteluohjelman vaikutuksia iäkkäiden astmaatikoiden fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen harjoittelun tiedetään tukevan terveellisiä elämäntapoja.
Astmapotilaiden fyysistä toimintaa rajoitetaan usein tarpeettomasti tai he välttävät liikuntaa epämiellyttävän rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vuoksi.
Tämän seurauksena sekä astmaa sairastavat lapset että aikuiset ovat huonommin kunnossa kuin heidän ikätoverinsa.
Kuten terveillä yksilöillä, säännöllinen harjoittelu tukee astmaatikoiden terveyttä.
Lyhytkestoisissa harjoitteluohjelmissa on saavutettu astmaa sairastavien lasten ja nuorten fyysisten kykyjen parannuksia.
Yli 3 kuukauden pituisia ohjelmia ei ole julkaistu kontrolloiduissa kokeissa.
Harjoittelun vaikutukset aikuisten astmaatikoiden elämänlaatuun ovat puutteelliset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri diagnosoi astman
- tupakoimaton
- vakaa tila
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- kyvyttömyys osallistua säännöllisiin harjoituksiin vuoden ajan
- oireinen sepelvaltimotauti
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- hemodynaamisesti merkitykselliset sydämen rytmihäiriöt
- hemodynaamisesti merkitykselliset sydämen läppähäiriöt
- hallitsematon verenpainetauti
- hyperkapninen hengitysvajaus
- vaikea hypoksemia (esim. PaO2 <50 mm Hg ts. SaO2 <80 % levossa)
- dekompensoitunut oikean sydämen vajaatoiminta historiassa
- keuhkoverenpainetauti (PA:n keskipaine levossa > 20 mmHg)
- vaikea osteoporoosi
- vaikea hengitysteiden tukos (FEV1 <50 % ennustettu, FEV1 < 60 % ennustettu bronkodilaation jälkeen)
- maksimityönopeus alle 50 wattia ergometrin testauksen aikana
- hallitsematon astma
- COPD:n paheneminen
- vaikea rasvakudos (BMI > 35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu
Koehenkilöt osallistuvat kerran viikossa ohjattuun harjoitusryhmään, jonka kesto on 60 min.
|
Liikuntaharjoituksia avohoitoryhmissä kerran viikossa, kesto 60 min
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suurin hapenottokyky mitattuna epävakaassa tilassa tehdyn sykliergometrin testin aikana 10 watin työskentelyn välein uupumukseen asti.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yleisen elämänlaadun arviointi SF-36-kyselylomakkeen saksankielisellä versiolla.
|
Yksi vuosi
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sairauskohtaisen elämänlaadun arviointi Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) -kyselyllä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 1998
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis