- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01097473
Langsiktig fysisk trening i astma
31. mars 2010 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effekter av langvarig fysisk trening én gang i uken på kondisjon og livskvalitet hos eldre astmatikere
Denne kontrollerte studien er utført for å undersøke effekten av et langsiktig poliklinisk treningsprogram på fysisk form og livskvalitet hos eldre astmatikere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fysisk trening er velkjent for å støtte en sunn livsstil.
Pasienter med astma er ofte unødvendig begrenset til fysisk aktivitet eller unngår trening på grunn av den ubehagelige opplevelsen av anstrengelsesutløst dyspné.
Som en konsekvens er både barn og voksne med astma dårligere i form enn jevnaldrende.
Som hos friske individer, støtter regelmessig trening helse hos astmatikere.
I kortsiktige treningsprogrammer har det blitt oppnådd forbedringer av fysiske evner hos barn og unge voksne med astma.
Programmer med lengre varighet enn 3 måneder er ikke publisert i kontrollerte studier.
Effekter av treningstrening på livskvalitet hos voksne astmatikere mangler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege diagnostisert astma
- ikke-røyker
- stabil tilstand
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i lungerehabilitering de siste 12 månedene før studieinkludering
- manglende evne til å delta på treningsøkter regelmessig i ett år
- symptomatisk koronar hjertesykdom
- ukontrollert hjertesvikt
- hemodynamisk relevante hjerterytmeforstyrrelser
- hemodynamisk relevante hjerteklafflidelser
- ukontrollert arteriell hypertensjon
- hyperkapnisk respirasjonssvikt
- alvorlig hypoksemi (dvs. PaO2 <50 mm Hg hhv. SaO2 <80 % i hvile)
- historie med dekompensert høyre hjertesvikt
- pulmonal arteriell hypertensjon (PA gjennomsnittlig trykk i hvile >20 mm Hg)
- alvorlig osteoporose
- alvorlig luftveisobstruksjon (FEV1 <50 % spådd, FEV1 <60 % spådd etter bronkodilatasjon)
- maksimal arbeidshastighet på mindre enn 50 watt under ergometertesting
- ukontrollert astma
- KOLS-forverring
- alvorlig adipositas (BMI >35 kg/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningstrening
Forsøkspersonene deltar i en gang ukentlig veiledet treningstreningsgruppe, varighet på 60 min.
|
Trening i polikliniske idrettsgrupper en gang i uken med en varighet på 60 min hver
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Ett år
|
Maksimalt oksygenopptak målt under unsteady state syklus ergometertest med arbeidsøkninger på 10 watt hvert minutt frem til utmattelse.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: Ett år
|
Vurdering av generell livskvalitet ved hjelp av den tyske versjonen av spørreskjemaet SF-36.
|
Ett år
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Ett år
|
Vurdering av sykdomsspesifikk livskvalitet ved hjelp av Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 1998
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 1998
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AM-001 (TheraBionic)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .