- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01097473
Długoterminowy trening fizyczny w astmie
31 marca 2010 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Wpływ długoterminowego treningu fizycznego raz w tygodniu na sprawność i jakość życia starszych osób z astmą
To kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu długoterminowego programu treningu ambulatoryjnego na sprawność fizyczną i jakość życia starszych chorych na astmę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiadomo, że trening fizyczny wspiera zdrowy styl życia.
Chorzy na astmę często niepotrzebnie ograniczają aktywność fizyczną lub unikają ćwiczeń ze względu na nieprzyjemne doznania duszności wysiłkowej.
W konsekwencji zarówno dzieci, jak i dorośli chorzy na astmę są mniej sprawni niż ich rówieśnicy.
Podobnie jak u osób zdrowych, regularne treningi wspierają zdrowie astmatyków.
W krótkoterminowych programach treningowych uzyskano poprawę wydolności fizycznej dzieci i młodzieży z astmą.
Programy trwające dłużej niż 3 miesiące nie zostały opublikowane w kontrolowanych badaniach.
Brak jest wpływu treningu fizycznego na jakość życia dorosłych chorych na astmę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz stwierdził astmę
- niepalący
- stan stabilny
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- udział w rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- niemożność regularnego uczestniczenia w szkoleniach przez okres jednego roku
- objawowa choroba niedokrwienna serca
- niekontrolowana niewydolność serca
- istotne hemodynamicznie zaburzenia rytmu serca
- istotne hemodynamicznie zaburzenia zastawek serca
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- hiperkapniczna niewydolność oddechowa
- ciężka hipoksemia (tj. PaO2 <50 mm Hg odp. SaO2 <80% w spoczynku)
- historia zdekompensowanej prawokomorowej niewydolności serca
- tętnicze nadciśnienie płucne (PA średnie ciśnienie w spoczynku >20 mm Hg)
- ciężka osteoporoza
- ciężka niedrożność dróg oddechowych (FEV1 <50% wartości należnej, FEV1 <60% wartości należnej po rozszerzeniu oskrzeli)
- maksymalne tempo pracy poniżej 50 watów podczas testów na ergometrze
- niekontrolowana astma
- zaostrzenie POChP
- ciężka tkanka tłuszczowa (BMI >35 kg/m2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia treningowe
Badani uczestniczą raz w tygodniu w nadzorowanej grupie ćwiczeń fizycznych, trwającej 60 minut.
|
Trening wydolnościowy w ambulatoryjnych grupach sportowych raz w tygodniu po 60 min
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Rok
|
Maksymalny pobór tlenu zmierzony podczas testu na ergometrze cyklicznym w stanie nieustalonym z przyrostami pracy o 10 watów na minutę aż do wyczerpania.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena ogólnej jakości życia za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza SF-36.
|
Rok
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena jakości życia związanej z chorobą za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ)
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 1998
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 1998
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony