- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01097473
Длительные физические тренировки при астме
31 марта 2010 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Влияние длительных физических тренировок один раз в неделю на физическую форму и качество жизни пожилых людей, страдающих астмой
Это контролируемое исследование проводится для изучения влияния долгосрочной амбулаторной программы тренировок на физическую форму и качество жизни пожилых людей, страдающих астмой.
Обзор исследования
Подробное описание
Общеизвестно, что физическая культура поддерживает здоровый образ жизни.
Пациенты с астмой часто без необходимости ограничивают физическую активность или избегают упражнений из-за неприятного ощущения одышки, вызванной физической нагрузкой.
Как следствие, и дети, и взрослые с астмой менее здоровы, чем их сверстники.
Как и у здоровых людей, регулярные тренировки поддерживают здоровье астматиков.
В краткосрочных тренировочных программах было достигнуто улучшение физических возможностей у детей и молодых людей, страдающих астмой.
Программы продолжительностью более 3 месяцев не были опубликованы в контролируемых исследованиях.
Влияние физических упражнений на качество жизни взрослых астматиков отсутствует.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- врач диагностировал астму
- некурящий
- стабильное состояние
- информированное согласие
Критерий исключения:
- участие в легочной реабилитации за последние 12 месяцев до включения в исследование
- невозможность посещать учебные занятия на регулярной основе в течение одного года
- симптоматическая ишемическая болезнь сердца
- неконтролируемая сердечная недостаточность
- гемодинамически значимые нарушения сердечного ритма
- гемодинамически значимые пороки клапанов сердца
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- гиперкапническая дыхательная недостаточность
- тяжелая гипоксемия (т. PaO2 <50 мм рт.ст. соотв. SaO2 <80% в покое)
- в анамнезе декомпенсированная правожелудочковая недостаточность
- легочная артериальная гипертензия (среднее АД в покое >20 мм рт.ст.)
- тяжелый остеопороз
- тяжелая обструкция дыхательных путей (ОФВ1 <50% от должного, ОФВ1 <60% от должного после бронходилатации)
- максимальная рабочая мощность менее 50 Вт во время тестирования на эргометре
- неконтролируемая астма
- обострение ХОБЛ
- тяжелая форма ожирения (ИМТ >35 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка упражнений
Субъекты участвуют в группе тренировок под наблюдением один раз в неделю, продолжительность 60 минут.
|
Занятия физкультурой в амбулаторных спортивных группах 1 раз в неделю продолжительностью 60 мин каждая
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получает никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Один год
|
Максимальное потребление кислорода, измеренное во время теста на велоэргометре в нестационарном состоянии с шагом работы 10 Вт каждую минуту до истощения.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: Один год
|
Оценка общего качества жизни с использованием немецкой версии опросника SF-36.
|
Один год
|
|
Качество жизни, специфичное для заболевания
Временное ограничение: Один год
|
Оценка качества жизни при астме с использованием опросника качества жизни при астме (AQLQ)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 1998 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 1998 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AM-001 (TheraBionic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .