Langdurige fysieke training bij astma
31 maart 2010 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Effecten van langdurige fysieke training eenmaal per week op fitheid en kwaliteit van leven bij oudere astmapatiënten
Deze gecontroleerde studie is uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van een langdurig ambulant trainingsprogramma op de fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij oudere astmapatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke training staat erom bekend een gezonde levensstijl te ondersteunen.
Patiënten met astma worden vaak onnodig beperkt in fysieke activiteiten of vermijden lichaamsbeweging vanwege de onaangename ervaring van door inspanning veroorzaakte kortademigheid.
Hierdoor zijn zowel kinderen als volwassenen met astma minder fit dan hun leeftijdsgenoten.
Net als bij gezonde personen ondersteunt regelmatige training de gezondheid van astmapatiënten.
In kortdurende trainingsprogramma's zijn verbeteringen van de fysieke mogelijkheden bereikt bij kinderen en jongvolwassenen met astma.
Programma's met een langere duur dan 3 maanden zijn niet gepubliceerd in gecontroleerde onderzoeken.
Effecten van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven bij volwassen astmapatiënten ontbreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- arts stelde astma vast
- niet-roker
- stabiele toestand
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan longrevalidatie in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan opname in de studie
- een jaar lang niet op regelmatige basis trainingen kunnen volgen
- symptomatische coronaire hartziekte
- ongecontroleerd hartfalen
- hemodynamisch relevante hartritmestoornissen
- hemodynamisch relevante hartklepaandoeningen
- ongecontroleerde arteriële hypertensie
- hypercapnische respiratoire insufficiëntie
- ernstige hypoxemie (d.w.z. PaO2 <50 mm Hg resp. SaO2 <80% in rust)
- voorgeschiedenis van gedecompenseerd rechter hartfalen
- pulmonale arteriële hypertensie (PA gemiddelde druk in rust >20 mm Hg)
- ernstige osteoporose
- ernstige luchtwegobstructie (FEV1 <50% voorspeld, FEV1 <60% voorspeld na bronchodilatatie)
- maximale inspanning van minder dan 50 watt tijdens ergometertesten
- ongecontroleerde astma
- COPD-exacerbatie
- ernstige adipositas (BMI >35 kg/m2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefentraining
Onderwerpen nemen deel aan een eenmaal per week begeleide oefentrainingsgroep, duur van 60 minuten.
|
Bewegingstraining in ambulante sportgroepen eenmaal per week met een duur van elk 60 min
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Een jaar
|
Maximale zuurstofopname gemeten tijdens onstabiele fietsergometertest met werkstappen van 10 watt per minuut tot uitputting.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeling van de algemene kwaliteit van leven met behulp van de Duitse versie van de SF-36-vragenlijst.
|
Een jaar
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeling van de ziektespecifieke kwaliteit van leven met behulp van de Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meyer, M.D., Kliniken Mariahilf GmbH, Mönchengladbach, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 1998
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 1998
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AM-001 (TheraBionic)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .