Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alès, Francie, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Avignon, Francie, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Bagnols sur Ceze, Francie, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
-
Beziers, Francie, 34525
- Centre Hospitalier General
-
Carcassonne Cedex 9, Francie, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
-
Marseille Cedex 20, Francie, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Mende, Francie, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
-
Montpellier, Francie, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Narbonne, Francie, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
-
Nîmes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Perpignan, Francie, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sete, Francie, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Popis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of deceased participants
Časové okno: 1 year
|
Mortality
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with certain morbidities
Časové okno: 3 months of follow up
|
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
|
3 months of follow up
|
|
Days in hospital
Časové okno: 1 year of follow up
|
1 year of follow up
|
|
|
Direct costs (euros per patient)
Časové okno: 1 year of follow up
|
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
|
1 year of follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Jiný identifikátor: Afssaps, RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .