Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alès, França, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Avignon, França, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Bagnols sur Ceze, França, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
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Beziers, França, 34525
- Centre Hospitalier General
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Carcassonne Cedex 9, França, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
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Marseille Cedex 20, França, 13915
- Aphm - Hopital Nord
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Mende, França, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
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Montpellier, França, 34295
- Hopital Saint Eloi
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Narbonne, França, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
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Nîmes, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
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Perpignan, França, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sete, França, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of deceased participants
Prazo: 1 year
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Mortality
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants with certain morbidities
Prazo: 3 months of follow up
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The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
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3 months of follow up
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Days in hospital
Prazo: 1 year of follow up
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1 year of follow up
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Direct costs (euros per patient)
Prazo: 1 year of follow up
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Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
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1 year of follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Outro identificador: Afssaps, RCB number)
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