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Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon

25. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France

Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Bagnols sur Ceze, Frankreich, 30200
        • Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
      • Beziers, Frankreich, 34525
        • Centre Hospitalier General
      • Carcassonne Cedex 9, Frankreich, 11890
        • Centre Hospitalier Antoine Gayraud
      • Marseille Cedex 20, Frankreich, 13915
        • Aphm - Hopital Nord
      • Mende, Frankreich, 48001
        • Centre Hospitalier de Mende
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Narbonne, Frankreich, 11108
        • Centre Hospitalier de Narbonne
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sete, Frankreich, 34200
        • Centre Hospitalier du bassin de Thau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized for abdominal trauma
  • diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
  • patient has signed a consent form
  • patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program

Exclusion Criteria:

  • Refuses to participate
  • Pregnant or breastfeeding
  • Patient under guardianship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of deceased participants
Zeitfenster: 1 year
Mortality
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with certain morbidities
Zeitfenster: 3 months of follow up
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
3 months of follow up
Days in hospital
Zeitfenster: 1 year of follow up
1 year of follow up
Direct costs (euros per patient)
Zeitfenster: 1 year of follow up
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
1 year of follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI/2009/MCL-01
  • 2009-A00969-48 (Andere Kennung: Afssaps, RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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