Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
2015. március 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alès, Franciaország, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Avignon, Franciaország, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Bagnols sur Ceze, Franciaország, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
-
Beziers, Franciaország, 34525
- Centre Hospitalier General
-
Carcassonne Cedex 9, Franciaország, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
-
Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
- Aphm - Hopital Nord
-
Mende, Franciaország, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Narbonne, Franciaország, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Perpignan, Franciaország, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sete, Franciaország, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of deceased participants
Időkeret: 1 year
|
Mortality
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants with certain morbidities
Időkeret: 3 months of follow up
|
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
|
3 months of follow up
|
|
Days in hospital
Időkeret: 1 year of follow up
|
1 year of follow up
|
|
|
Direct costs (euros per patient)
Időkeret: 1 year of follow up
|
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
|
1 year of follow up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Egyéb azonosító: Afssaps, RCB number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .