Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alès, Франция, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Avignon, Франция, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Bagnols sur Ceze, Франция, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
-
Beziers, Франция, 34525
- Centre Hospitalier General
-
Carcassonne Cedex 9, Франция, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
-
Marseille Cedex 20, Франция, 13915
- APHM - Hôpital Nord
-
Mende, Франция, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Narbonne, Франция, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
-
Nîmes, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
Perpignan, Франция, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sete, Франция, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of deceased participants
Временное ограничение: 1 year
|
Mortality
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with certain morbidities
Временное ограничение: 3 months of follow up
|
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
|
3 months of follow up
|
|
Days in hospital
Временное ограничение: 1 year of follow up
|
1 year of follow up
|
|
|
Direct costs (euros per patient)
Временное ограничение: 1 year of follow up
|
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
|
1 year of follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Другой идентификатор: Afssaps, RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .