- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01103999
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alès, Francja, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Avignon, Francja, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
-
Bagnols sur Ceze, Francja, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
-
Beziers, Francja, 34525
- Centre Hospitalier General
-
Carcassonne Cedex 9, Francja, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
-
Marseille Cedex 20, Francja, 13915
- Aphm - Hopital Nord
-
Mende, Francja, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Narbonne, Francja, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
-
Nîmes, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
Perpignan, Francja, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sete, Francja, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of deceased participants
Ramy czasowe: 1 year
|
Mortality
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of participants with certain morbidities
Ramy czasowe: 3 months of follow up
|
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
|
3 months of follow up
|
Days in hospital
Ramy czasowe: 1 year of follow up
|
1 year of follow up
|
|
Direct costs (euros per patient)
Ramy czasowe: 1 year of follow up
|
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
|
1 year of follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Inny identyfikator: Afssaps, RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony