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Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon

25 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France

Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alès, France, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Avignon, France, 84902
        • CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
      • Bagnols sur Ceze, France, 30200
        • Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
      • Beziers, France, 34525
        • Centre Hospitalier General
      • Carcassonne Cedex 9, France, 11890
        • Centre Hospitalier Antoine Gayraud
      • Marseille Cedex 20, France, 13915
        • APHM - Hôpital Nord
      • Mende, France, 48001
        • Centre Hospitalier de Mende
      • Montpellier, France, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Narbonne, France, 11108
        • Centre Hospitalier de Narbonne
      • Nîmes, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Perpignan, France, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sete, France, 34200
        • Centre Hospitalier du bassin de Thau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.

La description

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized for abdominal trauma
  • diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
  • patient has signed a consent form
  • patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program

Exclusion Criteria:

  • Refuses to participate
  • Pregnant or breastfeeding
  • Patient under guardianship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of deceased participants
Délai: 1 year
Mortality
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with certain morbidities
Délai: 3 months of follow up
The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
3 months of follow up
Days in hospital
Délai: 1 year of follow up
1 year of follow up
Direct costs (euros per patient)
Délai: 1 year of follow up
Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
1 year of follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2010

Première publication (Estimation)

15 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOI/2009/MCL-01
  • 2009-A00969-48 (Autre identifiant: Afssaps, RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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