Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussillon
25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Prospective Evaluation of Spleen Injury Treatments in Languedoc Roussilon, France
Descriptive, prospective, multicenter evaluation of spleen injury treatment in the Languedoc Roussilon region according to trauma severity, morbi-mortality and length of hospitalization.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alès, Francia, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Avignon, Francia, 84902
- CH d'Avignon - Centre Hospitalier Henri Duffaut
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Bagnols sur Ceze, Francia, 30200
- Centre Hospitalier Général Louis Pasteur
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Beziers, Francia, 34525
- Centre Hospitalier General
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Carcassonne Cedex 9, Francia, 11890
- Centre Hospitalier Antoine Gayraud
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Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Aphm - Hopital Nord
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Mende, Francia, 48001
- Centre Hospitalier de Mende
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Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi
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Narbonne, Francia, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne
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Nîmes, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
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Perpignan, Francia, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sete, Francia, 34200
- Centre Hospitalier du bassin de Thau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population includes patients hospitalized for trauma to the spleen.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized for abdominal trauma
- diagnosis of splenic contusion confirmed by scanner or during surgery for hemodynamically unstable cases
- patient has signed a consent form
- patient is a beneficiary of or affiliated with a social security program
Exclusion Criteria:
- Refuses to participate
- Pregnant or breastfeeding
- Patient under guardianship
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of deceased participants
Lasso di tempo: 1 year
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Mortality
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of participants with certain morbidities
Lasso di tempo: 3 months of follow up
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The occurrence of pulmonary, thrombo-embolic, hemorrhagic, pancreatic, splenic and infectious morbidities are recorded.
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3 months of follow up
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Days in hospital
Lasso di tempo: 1 year of follow up
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1 year of follow up
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Direct costs (euros per patient)
Lasso di tempo: 1 year of follow up
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Costs are calculated as a function of hospitalisation, surgical procedures, interventional radiology.
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1 year of follow up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Christine Le Moine, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2009/MCL-01
- 2009-A00969-48 (Altro identificatore: Afssaps, RCB number)
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