- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01107158
LXR, metabolismus cholesterolu a dystokie dělohy
17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Role dvou jaderných receptorů pro oxysteroly jako molekulární příčina děložní dystokie: LXR Alpha a LXR Beta
Navzdory skutečnosti, že souvislost mezi cholesterolem a myometriem byla jasně prokázána, v současné době neexistuje žádná studie zkoumající aspekty metabolismu cholesterolu a děložní dystokie.
Tato studie je pilotní studií, jejímž cílem je otestovat hypotézu, že existuje souvislost mezi děložní dystokií a jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) v genech kódujících LXR.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace představuje ženy podstupující obtížný, stagnující porod v důsledku fyzické nebo děložní dystokie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující císařský řez pro dystokii: I přes opatření přijatá k překonání dystokie (injekce oxytocinu a umělé lámání vod)
- dítě žije
- dítě nemá apriori známé malformace, které by mohly narušit vaginální porod
- plod v poloze na hlavě
- donošené těhotenství (>= 37 týdnů amenorey)
- jediný porod
- pacient podepsal souhlas
- pacient je zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- vaginální porod
- naprogramovaný C řez
- Césařský řez je zvolen proto, že plod má problém se srdečním rytmem a nedochází ke stagnaci porodního procesu
- vícečetné těhotenství
- dítě je v poloze koncem pánevním
- předčasný porod (<37 týdnů amenorea)
- smrt plodu in utero
- malformace plodu známá před narozením, která by mohla narušit vaginální porod
- nefrankofonní pacient (není možné pacienta správně informovat)
- pacient pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Kontrolní skupina: tito pacienti mají mechanickou dystokii; faktory metabolismu cholesterolu se a priori neúčastní.
|
Odběr vzorků plné krve pro analýzu polymorfismu SNP
|
|
Skupina 2
Tyto pacientky mají dystokii dělohy
|
Odběr vzorků plné krve pro analýzu polymorfismu SNP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multilokusový genotyp cílové sekvence DNA.
Časové okno: Den 1
|
Polymorfismy, které nás zajímají, jsou následující SNP: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052259, rs1052259 rs10419rs43,9419rs43 05655, rs4802703.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .