- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107158
LXRs, metabolismo do colesterol e distocia uterina
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O papel de dois receptores nucleares para oxisteróis como causa molecular da distocia uterina: LXR Alpha e LXR Beta
Apesar de uma ligação entre o colesterol e o miométrio ter sido claramente estabelecida, não existe atualmente nenhum estudo investigando aspectos do metabolismo do colesterol e distocia uterina.
Este estudo é um estudo piloto cujo objetivo é testar a hipótese de associação entre distocia uterina e polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) nos genes que codificam os LXRs.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo representa mulheres passando por um trabalho de parto difícil e estagnado devido a distocia física ou uterina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas a cesariana para uma distocia: observa-se 2 a 3 horas de estagnação no progresso do trabalho de parto (isto é, sem aumento da dilatação e contrações uterinas inferiores a 3-5 por 10 minutos), apesar das medidas tomadas para superar a distocia (injeção de ocitocina e quebra artificial das águas)
- a criança está viva
- a criança não tem malformações conhecidas a priori que possam interferir no parto vaginal
- feto em posição cefálica
- gravidez a termo (>= 37 semanas de amenorréia)
- nascimento único
- paciente assinou consentimento
- paciente está filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- parto vaginal
- cesariana programada
- A cesariana é escolhida porque o feto tem um problema de ritmo cardíaco e não há estagnação no processo de trabalho de parto
- gravidez múltipla
- a criança está em posição pélvica
- parto prematuro (<37 semanas de amenorréia)
- morte fetal in utero
- malformação fetal conhecida antes do nascimento que pode interferir no parto vaginal
- paciente não falante de francês (impossível informar corretamente o paciente)
- paciente sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Grupo controle: esses pacientes apresentam distocia mecânica; os fatores do metabolismo do colesterol não estão a priori envolvidos.
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Amostragem de sangue total para análise de polimorfismo SNP
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Grupo 2
Essas pacientes têm distocia uterina
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Amostragem de sangue total para análise de polimorfismo SNP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O genótipo multiloci da sequência de DNA alvo.
Prazo: Dia 1
|
Os polimorfismos de interesse são os seguintes SNPs: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs41432149, rs14 05655, rs4802703.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Outro identificador: ANSM)
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