- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01107158
LXR's, cholesterolmetabolisme en baarmoederdystocie
19 november 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
De rol van twee nucleaire receptoren voor oxysterolen als een moleculaire oorzaak van baarmoederdystocie: LXR Alpha en LXR Beta
Ondanks het feit dat een verband tussen cholesterol en het myometrium duidelijk is vastgesteld, bestaat er momenteel geen onderzoek naar aspecten van het cholesterolmetabolisme en baarmoederdystocie.
Deze studie is een pilootstudie met als doel de hypothese te testen dat er een verband bestaat tussen baarmoederdystocie en single-nucleotide polymorphisms (SNP's) in de genen die coderen voor de LXR's.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt vrouwen die een moeilijke, stagnerende bevalling doormaken als gevolg van fysieke of uteriene dystocie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een keizersnede ondergaan voor een dystokie: 2 tot 3 uur stagnatie in de voortgang van de bevalling wordt waargenomen (dwz geen toenemende verwijding en baarmoedercontracties minder dan 3-5 per 10 minuten) ondanks maatregelen die zijn genomen om dystokie te overwinnen (oxytocine-injectie en kunstmatige breken van wateren)
- het kind leeft
- het kind geen a priori bekende misvormingen heeft die een vaginale bevalling zouden kunnen verstoren
- foetus in hoofdligging
- voldragen zwangerschap (>= 37 weken amenorroe)
- enkele geboorte
- patiënt heeft toestemming getekend
- patiënt is aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- vaginale geboorte
- geprogrammeerde keizersnede
- Er wordt gekozen voor een keizersnede omdat de foetus een hartritmeprobleem heeft en er geen stagnatie is in het arbeidsproces
- meerling zwangerschap
- het kind ligt in stuitligging
- vroeggeboorte (<37 weken amenorroe)
- bij utero foetale dood
- misvorming van de foetus die voor de geboorte bekend was en die een vaginale bevalling zou kunnen verstoren
- niet-franstalige patiënt (onmogelijk om de patiënt correct te informeren)
- patiënt onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
Controlegroep: deze patiënten hebben mechanische dystocie; cholesterolmetabolismefactoren zijn a priori niet betrokken.
|
Volbloedmonsters voor SNP-polymorfismeanalyse
|
Groep 2
Deze patiënten hebben baarmoederdystocie
|
Volbloedmonsters voor SNP-polymorfismeanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het multi-loci-genotype van de doel-DNA-sequentie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
De interessante polymorfismen zijn de volgende SNP's: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs41432149, rs14 05655, rs4802703.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2009/KM-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dystocie
-
Clemens TempferVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdSchouder dystocia, | Brachiale Plexus Letsel | Verstikking, | Hematoom, | Sleutelbeenbreuk, | Opperarmbeen fractuur.Frankrijk
-
FetalEase Ltd.WervingSchouder dystociaVerenigde Staten
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaOnbekendSchouder dystocia | Inductie van arbeid | Macrosomie | Aanstaande Beheer
-
Ankara UniversityVoltooid
-
Karabuk UniversityWerving
-
G. d'Annunzio UniversityClaudio Crescini, MD Humanitas Milan Italy; Federico Prefumo, Istituto Giannina... en andere medewerkersVoltooidGeboortestoornis | Schouderdystocie - BevallenItalië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSchouder dystocia | Macrosomie, foetaal | Groot voor zwangerschapsduur
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNog niet aan het wervenObesitas | Polycytemie | Obesitas, morbide | Zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Geelzucht bij pasgeborenen | Macrosomie, foetaal | Hypoglykemie Neonataal | Dystocie, schouderIsraël
Klinische onderzoeken op Monstername van volbloed
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving