- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107158
LXRs, Metabolismo del Colesterol y Distocia Uterina
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El papel de dos receptores nucleares para oxiesteroles como causa molecular de la distocia uterina: LXR alfa y LXR beta
A pesar de que se ha establecido claramente un vínculo entre el colesterol y el miometrio, actualmente no existe ningún estudio que investigue los aspectos del metabolismo del colesterol y la distocia uterina.
Este estudio es un estudio piloto cuyo objetivo es probar la hipótesis de que existe una asociación entre la distocia uterina y los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en los genes que codifican para los LXR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio representa mujeres que experimentan un trabajo de parto difícil y estancado debido a distocia física o uterina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea por una distocia: se observan de 2 a 3 horas de estancamiento en el trabajo de parto (es decir, no aumenta la dilatación y las contracciones uterinas son menores de 3-5 por 10 minutos) a pesar de las medidas tomadas para superar la distocia (inyección de oxitocina y rotura artificial de aguas)
- el niño está vivo
- el niño no tiene malformaciones conocidas a priori que puedan interferir con un parto vaginal
- feto en posicion cefalica
- embarazo a término (>= 37 semanas de amenorrea)
- nacimiento único
- el paciente ha firmado el consentimiento
- el paciente está afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- parto vaginal
- cesárea programada
- Se elige la cesárea porque el feto tiene un problema de ritmo cardíaco y no hay estancamiento en el proceso de parto.
- embarazo múltiple
- el niño está en una posición de nalgas
- parto prematuro (<37 semanas amenorrea)
- muerte fetal en el útero
- malformación fetal conocida antes del nacimiento que podría interferir con un parto vaginal
- paciente no francófono (imposible informar correctamente al paciente)
- paciente bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Grupo control: estos pacientes tienen distocia mecánica; Los factores del metabolismo del colesterol no están a priori implicados.
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Muestreo de sangre entera para análisis de polimorfismo SNP
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Grupo 2
Estos pacientes tienen distocia uterina.
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Muestreo de sangre entera para análisis de polimorfismo SNP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El genotipo multiloci de la secuencia de ADN diana.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los polimorfismos de interés son los siguientes SNP: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs414 32149, rs1405655, rs4802703.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .