- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107158
LXR, métabolisme du cholestérol et dystocie utérine
17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le rôle de deux récepteurs nucléaires pour les oxystérols en tant que cause moléculaire de la dystocie utérine : LXR Alpha et LXR Beta
Bien qu'un lien entre le cholestérol et le myomètre ait été clairement établi, aucune étude portant sur les aspects du métabolisme du cholestérol et de la dystocie utérine n'existe actuellement.
Cette étude est une étude pilote dont le but est de tester l'hypothèse d'une association entre la dystocie utérine et les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes codant pour les LXR.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée représente des femmes subissant un travail difficile et stagnant dû à une dystocie physique ou utérine.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant une césarienne pour dystocie : on observe 2 à 3 heures de stagnation de la progression du travail (c'est-à-dire pas d'augmentation de la dilatation, et des contractions utérines inférieures à 3-5 par 10 minutes) malgré les mesures prises pour surmonter la dystocie (injection d'ocytocine et rupture artificielle des eaux)
- l'enfant est vivant
- l'enfant n'a pas de malformations connues a priori qui pourraient gêner un accouchement vaginal
- fœtus en position céphalique
- grossesse à terme (>= 37 semaines d'aménorrhée)
- naissance unique
- le patient a signé son consentement
- le patient est affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- accouchement vaginal
- césarienne programmée
- La césarienne est choisie parce que le fœtus a un problème de rythme cardiaque et qu'il n'y a pas de stagnation dans le processus de travail
- grossesse multiple
- l'enfant est en position de siège
- naissance prématurée (<37 semaines d'aménorrhée)
- mort fœtale in utero
- malformation fœtale connue avant la naissance qui pourrait interférer avec un accouchement vaginal
- patient non francophone (impossible d'informer correctement le patient)
- patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Groupe contrôle : ces patients ont une dystocie mécanique ; les facteurs du métabolisme du cholestérol ne sont a priori pas impliqués.
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Prélèvement de sang total pour l'analyse du polymorphisme SNP
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Groupe 2
Ces patientes ont une dystocie utérine
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Prélèvement de sang total pour l'analyse du polymorphisme SNP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le génotype multiloci de la séquence d'ADN cible.
Délai: Jour 1
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Les polymorphismes d'intérêt sont les SNP suivants : rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs41432149, rs14 05655, rs4802703.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (Estimé)
20 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .