- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107158
LXR, kolesterolmetabolisme og livmordystoki
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Rollen til to kjernefysiske reseptorer for oksysteroler som en molekylær årsak til livmordystoki: LXR Alpha og LXR Beta
Til tross for at en kobling mellom kolesterol og myometrium er klart etablert, eksisterer det for tiden ingen studie som undersøker aspekter ved kolesterolmetabolisme og livmordystoki.
Denne studien er en pilotstudie som har som mål å teste hypotesen om at en assosiasjon mellom livmordystoki og single-nucleotide polymorphisms (SNPs) i genene som koder for LXRs.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
58
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen representerer kvinner som gjennomgår en vanskelig, stagnerende fødsel på grunn av enten fysisk eller livmordystoki.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår keisersnitt for dystoki: 2 til 3 timers stagnasjon i fødselsprogresjonen observeres (dvs. ingen økende utvidelse, og livmorkontraksjoner mindre enn 3-5 per 10 minutter) til tross for tiltak som er tatt for å overvinne dystoki (oksytocininjeksjon og kunstig brudd av vann)
- barnet er i live
- barnet har ikke apriori kjente misdannelser som kan forstyrre en vaginal fødsel
- foster i cefalisk stilling
- fulltids graviditet (>= 37 uker med amenoré)
- enslig fødsel
- pasienten har signert samtykke
- pasienten er tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- vaginal fødsel
- programmert C-seksjon
- C-seksjonen er valgt fordi fosteret har et hjerterytmeproblem, og det er ingen stagnasjon i fødselsprosessen
- flergangsgraviditet
- barnet er i seteleie
- for tidlig fødsel (<37 uker amenoré)
- in utero fosterdød
- fostermisdannelse kjent før fødselen som kan forstyrre en vaginal fødsel
- ikke-fransktalende pasient (umulig å informere pasienten riktig)
- pasient under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kontrollgruppe: disse pasientene har mekanisk dystoki; Kolesterolmetabolismefaktorer er a priori ikke involvert.
|
Fullblodsprøvetaking for SNP-polymorfismeanalyse
|
|
Gruppe 2
Disse pasientene har livmordystoki
|
Fullblodsprøvetaking for SNP-polymorfismeanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-loci-genotypen til mål-DNA-sekvensen.
Tidsramme: Dag 1
|
Polymorfismer av interesse er følgende SNP-er: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, 492rs, 492rs, 492rs, 492rs, 8rs 432149, rs1405655, rs4802703.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Antatt)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .