- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107158
LXR'er, kolesterolmetabolisme og livmoderdystoci
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
To nukleare receptorers rolle for oxysteroler som en molekylær årsag til livmoderdystoci: LXR Alpha og LXR Beta
På trods af det faktum, at en sammenhæng mellem kolesterol og myometrium er blevet klart etableret, eksisterer der i øjeblikket ingen undersøgelse, der undersøger aspekter af kolesterolmetabolisme og livmoderdystoki.
Denne undersøgelse er et pilotstudie, hvis formål er at teste hypotesen om, at en sammenhæng mellem livmoderdystoci og single-nucleotid polymorphisms (SNP'er) i generne, der koder for LXR'erne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen repræsenterer kvinder, der gennemgår en vanskelig, stagnerende fødsel på grund af enten fysisk eller livmoderdystoci.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår kejsersnit for en dystoci: 2 til 3 timers stagnation i fødslens fremskridt observeres (dvs. ingen stigende udvidelse og livmoderkontraktioner mindre end 3-5 pr. 10 minutter) på trods af foranstaltninger, der er truffet for at overvinde dystoci (oxytocininjektion og kunstig brydning af vand)
- barnet er i live
- barnet har ikke apriori kendte misdannelser, der kan forstyrre en vaginal fødsel
- foster i cephalic position
- fuldtidsgraviditet (>= 37 ugers amenoré)
- enkelt fødsel
- patienten har underskrevet samtykke
- patienten er tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- vaginal fødsel
- programmeret C-sektion
- Kejsersnit er valgt, fordi fosteret har et hjerterytmeproblem, og der ikke er stagnation i fødselsprocessen
- flerfoldsgraviditet
- barnet er i sædeposition
- for tidlig fødsel (<37 uger amenoré)
- in utero fosterdød
- fostermisdannelse kendt før fødslen, som kan forstyrre en vaginal fødsel
- ikke-fransktalende patient (umuligt at informere patienten korrekt)
- patient under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Kontrolgruppe: disse patienter har mekanisk dystoci; Kolesterolmetabolismefaktorer er a priori ikke involveret.
|
Fuldblodsprøve til SNP polymorfi analyse
|
|
Gruppe 2
Disse patienter har livmoderdystoci
|
Fuldblodsprøve til SNP polymorfi analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-loci-genotypen af mål-DNA-sekvensen.
Tidsramme: Dag 1
|
Polymorfismerne af interesse er følgende SNP'er: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, 492rs, 492rs, 492rs, 492rs, 492rs, 492rs 432149, rs1405655, rs4802703.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2010
Først opslået (Anslået)
20. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .