- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107158
LXR, metabolizm cholesterolu i dystocja macicy
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Rola dwóch jądrowych receptorów oksysteroli jako molekularnej przyczyny dystocji macicy: LXR alfa i LXR beta
Pomimo faktu, że związek między cholesterolem a mięśniówką macicy został wyraźnie ustalony, obecnie nie ma badań dotyczących aspektów metabolizmu cholesterolu i dystocji macicy.
To badanie jest badaniem pilotażowym, którego celem jest przetestowanie hipotezy, że związek między dystocją macicy a polimorfizmami pojedynczego nukleotydu (SNP) w genach kodujących LXR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja reprezentuje kobiety przechodzące trudny, stagnacyjny poród z powodu dystocji fizycznej lub macicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane cesarskiemu cięciu z powodu dystocji: obserwuje się 2 do 3 godzin stagnacji w postępie porodu (tj. brak narastającego rozwarcia, a skurcze macicy mniej niż 3-5 na 10 minut) pomimo środków podjętych w celu przezwyciężenia dystocji (zastrzyki z oksytocyny i sztuczne załamanie wód)
- dziecko żyje
- dziecko nie ma a priori znanych wad rozwojowych, które mogłyby przeszkadzać w porodzie drogami natury
- płód w pozycji główkowej
- ciąża donoszona (>= 37 tygodni braku miesiączki)
- pojedyncze narodziny
- pacjent ma podpisaną zgodę
- pacjent jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- poród pochwowy
- zaprogramowane cesarskie cięcie
- Wybór cesarskiego cięcia wynika z faktu, że płód ma problem z rytmem serca i nie ma stagnacji w procesie porodu
- ciąża mnoga
- dziecko jest w pozycji pośladkowej
- przedwczesny poród (<37 tygodni brak miesiączki)
- w macicy śmierci płodu
- wady rozwojowe płodu znane przed porodem, które mogą zakłócać poród drogą pochwową
- pacjent niefrancuskojęzyczny (brak możliwości prawidłowego poinformowania pacjenta)
- pacjent pod kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa kontrolna: ci pacjenci mają dystocję mechaniczną; czynniki metabolizmu cholesterolu a priori nie są zaangażowane.
|
Pobieranie krwi pełnej do analizy polimorfizmu SNP
|
|
Grupa 2
Ci pacjenci mają dystocję macicy
|
Pobieranie krwi pełnej do analizy polimorfizmu SNP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotyp wielu loci docelowej sekwencji DNA.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Interesującymi polimorfizmami są następujące SNP: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs41432149, rs14 05655, rs4802703.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .