- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01107158
LXR-ek, koleszterin-anyagcsere és méhdystocia
2015. november 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Az oxiszterolok két nukleáris receptorának szerepe a méh dystocia molekuláris okaként: LXR alfa és LXR béta
Annak ellenére, hogy a koleszterin és a myometrium közötti kapcsolatot egyértelműen megállapították, jelenleg nem létezik olyan tanulmány, amely a koleszterin-anyagcsere és a méh dystocia vonatkozásait vizsgálná.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy összefüggés van a méh dystocia és az LXR-eket kódoló gének egynukleotidos polimorfizmusai (SNP-k) között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció olyan nőket képvisel, akik fizikai vagy méh dystocia miatt nehéz, stagnáló vajúdáson mennek keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dystocia miatt C-metszeten átesett betegek: a dystocia leküzdésére hozott intézkedések ellenére (oxitocin injekció és oxitocin injekció és mesterséges víztörés)
- a gyerek él
- a gyermeknek nincsenek apriori ismert fejlődési rendellenességei, amelyek megzavarhatnák a hüvelyi szülést
- magzat fejhelyzetben
- teljes időtartamú terhesség (>= 37 hetes amenorrhoea)
- egyedülálló születés
- a beteg aláírta a beleegyezését
- a beteg társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- hüvelyi szülés
- programozott C-szakasz
- A C-metszet azért esett a választásra, mert a magzatnak szívritmuszavara van, és nincs stagnálás a vajúdási folyamatban
- többes terhesség
- a gyermek farfekvésben van
- koraszülés (<37 hetes amenorrhoea)
- méhen belüli magzati halál
- születés előtt ismert magzati fejlődési rendellenesség, amely megzavarhatja a hüvelyi születést
- nem franciául beszélő beteg (lehetetlen a beteg helyes tájékoztatása)
- gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Kontroll csoport: ezeknek a betegeknek mechanikai dystociája van; A koleszterin anyagcsere faktorok a priori nem vesznek részt.
|
Teljes vér mintavétel SNP polimorfizmus elemzéséhez
|
2. csoport
Ezeknek a betegeknek méhdystociája van
|
Teljes vér mintavétel SNP polimorfizmus elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cél DNS-szekvencia több lókusz genotípusa.
Időkeret: 1. nap
|
Az érdeklődésre számot tartó polimorfizmusok a következő SNP-k: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs10522248rs,49rs,492134 405655, rs4802703.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2009/KM-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás