- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01107158
LXR:t, kolesteroliaineenvaihdunta ja kohdun dystocia
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Oksisterolien kahden ydinreseptorin rooli kohdun dystocian molekyylisyynä: LXR Alpha ja LXR Beta
Huolimatta siitä, että yhteys kolesterolin ja myometriumin välillä on selkeästi osoitettu, kolesterolin aineenvaihdunnan ja kohdun dystosian näkökohtia tutkivaa tutkimusta ei tällä hetkellä ole olemassa.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on testata hypoteesia, että kohdun dystosian ja yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välillä on yhteys LXR:itä koodaavissa geeneissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio edustaa naisia, joilla on vaikea, pysähtynyt synnytys joko fyysisen tai kohdun dystosian vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään C-leikkaus dystosian vuoksi: synnytyksen etenemisen pysähtymistä havaitaan 2–3 tuntia (eli ei lisääntyvää laajentumista ja kohdun supistukset alle 3–5/10 minuuttia) huolimatta toimenpiteistä, jotka on toteutettu dystosian voittamiseksi (oksitosiini-injektio ja keinotekoinen vesien murtaminen)
- lapsi on elossa
- lapsella ei ole apriori tunnettuja epämuodostumia, jotka voisivat häiritä emättimen synnytystä
- sikiö pään asennossa
- täysiaikainen raskaus (>= 37 viikkoa amenorreaa)
- yksittäinen syntymä
- potilas on allekirjoittanut suostumuksensa
- potilas kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen synnytys
- ohjelmoitu C-osa
- C-leikkaus valitaan, koska sikiöllä on sydämen rytmihäiriö, eikä synnytysprosessissa ole pysähtymistä
- moninkertainen raskaus
- lapsi on peräasennossa
- ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa amenorrea)
- kohdussa sikiön kuolemaan
- sikiön epämuodostuma, joka tiedettiin ennen syntymää ja joka voi häiritä emättimen synnytystä
- ei ranskaa puhuva potilas (potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein)
- holhouksen alainen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Kontrolliryhmä: näillä potilailla on mekaaninen dystokia; kolesteroliaineenvaihduntatekijät eivät ole a priori mukana.
|
Kokoverinäyte SNP-polymorfismianalyysiä varten
|
|
Ryhmä 2
Näillä potilailla on kohdun dystokia
|
Kokoverinäyte SNP-polymorfismianalyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohde-DNA-sekvenssin monen lokuksen genotyyppi.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kiinnostavat polymorfismit ovat seuraavat SNP:t: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs10522214rs, 49rs, 49rs, 9 405655, rs4802703.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .