- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107158
LXR, metabolismo del colesterolo e distocia uterina
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Il ruolo di due recettori nucleari per gli ossisteroli come causa molecolare della distocia uterina: LXR Alpha e LXR Beta
Nonostante sia stato chiaramente stabilito un legame tra il colesterolo e il miometrio, attualmente non esiste nessuno studio che indaghi sugli aspetti del metabolismo del colesterolo e della distocia uterina.
Questo studio è uno studio pilota il cui scopo è testare l'ipotesi che un'associazione tra distocia uterina e polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) nei geni che codificano per i LXR.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
58
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio rappresenta le donne che subiscono un travaglio difficile e stagnante a causa di distocia fisica o uterina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposte a taglio cesareo per distocia: si osservano da 2 a 3 ore di stasi nel corso del travaglio (cioè nessuna dilatazione crescente e contrazioni uterine inferiori a 3-5 per 10 minuti) nonostante le misure adottate per superare la distocia (iniezione di ossitocina e rottura artificiale delle acque)
- il bambino è vivo
- il bambino non ha malformazioni note a priori che potrebbero interferire con un parto vaginale
- feto in posizione cefalica
- gravidanza a termine (>= 37 settimane di amenorrea)
- singola nascita
- paziente ha firmato il consenso
- paziente è affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- parto vaginale
- taglio cesareo programmato
- Il taglio cesareo è scelto perché il feto ha un problema di ritmo cardiaco e non c'è ristagno nel processo del lavoro
- gravidanza multipla
- il bambino è in posizione podalica
- parto prematuro (<37 settimane amenorrea)
- morte fetale in utero
- malformazione fetale nota prima della nascita che potrebbe interferire con un parto vaginale
- paziente non francofono (impossibilità di informare correttamente il paziente)
- paziente sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Gruppo di controllo: questi pazienti hanno distocia meccanica; i fattori del metabolismo del colesterolo non sono coinvolti a priori.
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Prelievo di sangue intero per l'analisi del polimorfismo SNP
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Gruppo 2
Questi pazienti hanno distocia uterina
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Prelievo di sangue intero per l'analisi del polimorfismo SNP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il genotipo multi-loci della sequenza di DNA bersaglio.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I polimorfismi di interesse sono i seguenti SNP: rs3758673, rs3758674, rs12221497, rs11039155, rs2279238, rs7120118, rs35463555, rs1052533, rs2248949, rs41432149, rs14 05655, RS4802703.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Mouzat, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stimato)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2009/KM-01
- 2009-A00968-49 (Altro identificatore: ANSM)
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