- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01110213
Stanovení cílů a životní styl (GSDB)
22. dubna 2010 aktualizováno: University of Hawaii
Stanovení cílů a rozhodovací rovnováha aplikovaná na fyzickou aktivitu a spotřebu ovoce a zeleniny
Primárním cílem této studie proveditelnosti je určit, zda je intervence v oblasti životního stylu založená na teorii, sestávající z telefonického poradenství, spojena se zlepšením fyzické aktivity a dietního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovení cílů se stalo nedílnou součástí fyzické aktivity a dietních intervencí; jen málo studií však zkoumalo teoretické konstrukty, které řídí teorii stanovování cílů.
Abychom se zabývali omezeními a mezerami v literatuře, navrhli jsme 8týdenní intervenci v oblasti zdravotního chování pro rasově a etnicky různorodý vzorek starších dospělých.
Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda starší dospělí randomizovaní do intervence stanovující cíl pro fyzickou aktivitu nebo příjem ovoce a zeleniny (F&V) by významně zlepšili fyzickou aktivitu nebo příjem F&V.
Sekundárním cílem této studie bylo zjistit, zda účast na intervencích ke stanovení cílů byla spojena se změnami v teoretických konstruktech souvisejících se stanovováním cílů.
Předpokládali jsme, že starší dospělí, kteří byli zařazeni do stavu fyzické aktivity, by významně zvýšili metabolické minuty (MET-minuty) fyzické aktivity od výchozího stavu do sledování a že účastníci přiřazení ke stavu příjmu ovoce a zeleniny by významně zvýšili průměrné porce ovoce a zeleniny.
Kromě toho jsme předpokládali, že průměrné skóre specifičnosti cíle, obtížnosti, úsilí, odhodlání, vytrvalosti, bariérové sebeúčinnosti a sebeúčinnosti úkolu se u obou skupin významně zvýší od výchozího stavu k následnému sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být starší 55 let,
- má telefon,
- schopen dát informovaný souhlas a
- zavázat se k 10týdennímu studiu.
Kritéria vyloučení:
- v současné době zařazeni do studie propagující fyzickou aktivitu nebo příjem stravy,
- v současné době překračují současná doporučení pro fyzickou aktivitu nebo příjem ovoce a zeleniny na začátku, a
- zdravotní stavy kontraindikující fyzickou aktivitu nebo konzumaci ovoce a zeleniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzická aktivita
Účastníci obdrželi individuální telefonické poradenství šité na míru a skupinové informační bulletiny podporující volnočasovou fyzickou aktivitu.
Obsah vycházel z teorie stanovování cílů a rozhodovací rovnováhy.
|
Účastníci obdrželi dva individuálně přizpůsobené telefonáty a dva informační bulletiny týkající se konkrétních podmínek, které povzbuzovaly ke stanovení cílů a zvážení výhod a nevýhod fyzické aktivity.
|
Experimentální: Ovoce a zelenina
Účastníci obdrželi individuální telefonické poradenství šité na míru a skupinové informační bulletiny, které povzbuzovaly konzumaci ovoce a zeleniny.
Obsah vycházel z teorie stanovování cílů a rozhodovací rovnováhy.
|
Účastníci obdrželi dva individuálně přizpůsobené telefonáty a dva informační bulletiny zaměřené na konkrétní podmínky, které podporovaly stanovení cílů a zvážení výhod a nevýhod konzumace ovoce a zeleniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita ve volném čase
Časové okno: 8 týdnů
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí adaptace Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Účastníci uvedli, kolikrát se během průměrného týdne účastnili mírné (tj. vyžaduje minimální úsilí), středně těžké (tj. trochu zrychlí srdeční a dechovou frekvenci) a namáhavé aktivity (tj. způsobily, že jim srdce rychle bije) po dobu alespoň 30 minut v kuse.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Specifičnost a obtížnost cíle
Časové okno: 8 týdnů
|
Specifičnost a obtížnost cíle.
Pro každý koncept byly vytvořeny čtyři položky: (1) „Cíle, které jsem si stanovil pro počet případů, kdy budu [jíst F&V nebo cvičit] za týden, jsou,“ (2) „cíle, které jsem si stanovil pro typ [F&V nebo cvičení] Za týden budu [jíst nebo dělat],“ (3) „cíle, které si stanovím pro [množství nebo trvání] [F&V nebo cvičení], které dostanu za týden, jsou“ a (4) „cíle, které nastavena na intenzitu mých cvičení do týdne."
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHS - 14544
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor