- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01110213
Постановка целей и образ жизни (GSDB)
22 апреля 2010 г. обновлено: University of Hawaii
Постановка целей и сбалансированность решений применительно к физической активности и потреблению фруктов и овощей
Основная цель этого технико-экономического обоснования - определить, связано ли вмешательство, основанное на теории образа жизни, состоящее из консультирования по телефону, с улучшением физической активности и рациона питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постановка целей стала неотъемлемой частью физической активности и диетических вмешательств; однако в нескольких исследованиях изучались теоретические конструкции, лежащие в основе теории постановки целей.
Чтобы устранить ограничения и пробелы в литературе, мы разработали 8-недельное вмешательство в отношении поведения в отношении здоровья для расово и этнически разнообразной выборки пожилых людей.
Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, будут ли пожилые люди, рандомизированные для установления целей в отношении физической активности или потребления фруктов и овощей (F&V), значительно улучшить физическую активность или потребление F&V.
Вторичная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, связано ли участие в постановке целей с изменениями в теоретических построениях, связанных с постановкой целей.
Мы предположили, что пожилые люди, которым назначено условие физической активности, значительно увеличат метаболические минуты (МЕТ-минуты) физической активности по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения, и что участники, назначенные на условие потребления F&V, значительно увеличат средние порции F&V.
Кроме того, мы предположили, что средние показатели специфичности цели, сложности, усилия, приверженности, настойчивости, барьерной самоэффективности и самоэффективности задачи будут значительно увеличиваться по сравнению с исходным уровнем для последующего наблюдения для обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- должно быть 55 лет и старше,
- имеет телефон,
- возможность дать информированное согласие и
- совершить 10-недельное исследование.
Критерий исключения:
- в настоящее время участвует в исследовании, пропагандирующем физическую активность или диетическое питание,
- в настоящее время превышают текущие рекомендации по физической активности или потреблению F&V на исходном уровне, и
- состояния здоровья, противопоказанные физической активности или употреблению фруктов и овощей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Участники получали индивидуальные консультации по телефону и групповые информационные бюллетени, поощряющие физическую активность в свободное время.
Содержание было основано на теории постановки целей и балансе принятия решений.
|
Участники получили два индивидуально подобранных телефонных звонка и два информационных бюллетеня по конкретным состояниям, поощряющие постановку целей и взвешивание плюсов и минусов физической активности.
|
|
Экспериментальный: Фрукты и овощи
Участники получали индивидуальные консультации по телефону и групповые информационные бюллетени, поощряющие потребление фруктов и овощей.
Содержание было основано на теории постановки целей и балансе принятия решений.
|
Участники получили два индивидуально подобранных телефонных звонка и два информационных бюллетеня по конкретным состояниям, поощряющие постановку целей и взвешивание плюсов и минусов потребления фруктов и овощей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободное время Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическая активность измерялась с использованием адаптированного опросника Година по упражнениям в свободное время.
Участники сообщали, сколько раз в течение средней недели они участвовали в легкой (т. е. требующей минимальных усилий), умеренной (т. е. немного увеличивающей частоту сердечных сокращений и дыхания) и напряженной деятельности (т. е. вызывающей учащенное сердцебиение) в течение не менее 30 минут за один раз.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика цели и сложность
Временное ограничение: 8 недель
|
Конкретность и сложность цели.
Для каждой концепции были созданы четыре пункта: (1) «Цели, которые я ставлю в отношении того, сколько раз я буду [есть еду и напитки или заниматься физическими упражнениями] в неделю», (2) «цели, которые я ставлю в отношении типа [блюд и упражнений или упражнений] Я буду [есть или делать] через неделю», (3) «цели, которые я ставлю в отношении [количества или продолжительности] [F & V или упражнений], которые я получаю за неделю, таковы» и (4) «цели, которые я установлены для интенсивности моих тренировок в течение недели».
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHS - 14544
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .