- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01110213
Definição de metas e estilo de vida (GSDB)
22 de abril de 2010 atualizado por: University of Hawaii
Definição de Metas e Equilíbrio Decisório Aplicado à Atividade Física e ao Consumo de Frutas e Verduras
O objetivo principal deste estudo de viabilidade é determinar se uma intervenção de estilo de vida baseada em teoria que consiste em aconselhamento por telefone está associada a melhorias na atividade física e na ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estabelecimento de metas tornou-se parte integrante da atividade física e das intervenções dietéticas; no entanto, poucos estudos examinaram as construções teóricas que orientam a teoria do estabelecimento de metas.
Para abordar as limitações e lacunas na literatura, projetamos uma intervenção de comportamento de saúde de 8 semanas para uma amostra racial e etnicamente diversa de adultos mais velhos.
O objetivo principal deste estudo foi determinar se os adultos mais velhos randomizados para uma intervenção de estabelecimento de metas para atividade física ou ingestão de frutas e vegetais (F&H) fariam melhorias significativas na atividade física ou na ingestão de F&H.
O objetivo secundário deste estudo foi determinar se a participação em intervenções de estabelecimento de metas estava associada a mudanças nas construções teóricas relacionadas ao estabelecimento de metas.
Nossa hipótese é que os adultos mais velhos designados para a condição de atividade física aumentariam significativamente os minutos metabólicos (MET-minutos) de atividade física desde o início até o acompanhamento e que os participantes designados para a condição de ingestão de F&H aumentariam significativamente as porções médias de F&H.
Além disso, levantamos a hipótese de que os escores médios de especificidade de objetivo, dificuldade, esforço, comprometimento, persistência, autoeficácia de barreira e autoeficácia de tarefa aumentariam significativamente desde o início até o acompanhamento para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter 55 anos ou mais,
- possuir um telefone,
- capaz de dar consentimento informado, e
- comprometa-se com um estudo de 10 semanas.
Critério de exclusão:
- atualmente inscrito em um estudo que promove atividade física ou ingestão alimentar,
- atualmente excedendo as recomendações atuais para atividade física ou ingestão de F&H no início do estudo, e
- condições médicas que contra-indicam a atividade física ou o consumo de frutas e vegetais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física
Os participantes receberam aconselhamento telefônico personalizado e boletins informativos personalizados para o grupo, incentivando a atividade física no lazer.
O conteúdo foi baseado na teoria de estabelecimento de metas e equilíbrio decisório.
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Os participantes receberam dois telefonemas personalizados individualmente e dois boletins específicos sobre condições, incentivando o estabelecimento de metas e pesando os prós e contras da atividade física.
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Experimental: Frutas e vegetais
Os participantes receberam aconselhamento telefônico personalizado e boletins informativos personalizados para o grupo, incentivando a ingestão de frutas e vegetais.
O conteúdo foi baseado na teoria de estabelecimento de metas e equilíbrio decisório.
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Os participantes receberam dois telefonemas personalizados individualmente e dois boletins específicos sobre condições, incentivando o estabelecimento de metas e avaliando os prós e contras do consumo de frutas e vegetais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física de Lazer
Prazo: 8 semanas
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A atividade física foi medida usando uma adaptação do Questionário de Exercícios de Lazer de Godin.
Os participantes relataram quantas vezes durante uma semana média eles participaram de atividades leves (isto é, exige um esforço mínimo), moderadas (isto é, aumenta um pouco a frequência cardíaca e respiratória) e extenuantes (isto é, fazem o coração bater rapidamente) por pelo menos menos 30 minutos de cada vez.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade e dificuldade do objetivo
Prazo: 8 semanas
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Especificidade e Dificuldade do Objetivo.
Quatro itens foram criados para cada conceito: (1) "As metas que estabeleci para o número de vezes que irei [comer F&H ou fazer exercícios] em uma semana são" (2) "as metas que estabeleci para o tipo de [F&H ou exercício] vou [comer ou fazer] em uma semana são" (3) "os objetivos que estabeleci para [quantidade ou duração] de [F&H ou exercício] que recebo em uma semana são" e (4) "os objetivos que definidos para a intensidade das minhas sessões de exercícios dentro de uma semana são."
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHS - 14544
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