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Definição de metas e estilo de vida (GSDB)

22 de abril de 2010 atualizado por: University of Hawaii

Definição de Metas e Equilíbrio Decisório Aplicado à Atividade Física e ao Consumo de Frutas e Verduras

O objetivo principal deste estudo de viabilidade é determinar se uma intervenção de estilo de vida baseada em teoria que consiste em aconselhamento por telefone está associada a melhorias na atividade física e na ingestão alimentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estabelecimento de metas tornou-se parte integrante da atividade física e das intervenções dietéticas; no entanto, poucos estudos examinaram as construções teóricas que orientam a teoria do estabelecimento de metas. Para abordar as limitações e lacunas na literatura, projetamos uma intervenção de comportamento de saúde de 8 semanas para uma amostra racial e etnicamente diversa de adultos mais velhos. O objetivo principal deste estudo foi determinar se os adultos mais velhos randomizados para uma intervenção de estabelecimento de metas para atividade física ou ingestão de frutas e vegetais (F&H) fariam melhorias significativas na atividade física ou na ingestão de F&H. O objetivo secundário deste estudo foi determinar se a participação em intervenções de estabelecimento de metas estava associada a mudanças nas construções teóricas relacionadas ao estabelecimento de metas. Nossa hipótese é que os adultos mais velhos designados para a condição de atividade física aumentariam significativamente os minutos metabólicos (MET-minutos) de atividade física desde o início até o acompanhamento e que os participantes designados para a condição de ingestão de F&H aumentariam significativamente as porções médias de F&H. Além disso, levantamos a hipótese de que os escores médios de especificidade de objetivo, dificuldade, esforço, comprometimento, persistência, autoeficácia de barreira e autoeficácia de tarefa aumentariam significativamente desde o início até o acompanhamento para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter 55 anos ou mais,
  • possuir um telefone,
  • capaz de dar consentimento informado, e
  • comprometa-se com um estudo de 10 semanas.

Critério de exclusão:

  • atualmente inscrito em um estudo que promove atividade física ou ingestão alimentar,
  • atualmente excedendo as recomendações atuais para atividade física ou ingestão de F&H no início do estudo, e
  • condições médicas que contra-indicam a atividade física ou o consumo de frutas e vegetais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade física
Os participantes receberam aconselhamento telefônico personalizado e boletins informativos personalizados para o grupo, incentivando a atividade física no lazer. O conteúdo foi baseado na teoria de estabelecimento de metas e equilíbrio decisório.
Os participantes receberam dois telefonemas personalizados individualmente e dois boletins específicos sobre condições, incentivando o estabelecimento de metas e pesando os prós e contras da atividade física.
Experimental: Frutas e vegetais
Os participantes receberam aconselhamento telefônico personalizado e boletins informativos personalizados para o grupo, incentivando a ingestão de frutas e vegetais. O conteúdo foi baseado na teoria de estabelecimento de metas e equilíbrio decisório.
Os participantes receberam dois telefonemas personalizados individualmente e dois boletins específicos sobre condições, incentivando o estabelecimento de metas e avaliando os prós e contras do consumo de frutas e vegetais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Física de Lazer
Prazo: 8 semanas
A atividade física foi medida usando uma adaptação do Questionário de Exercícios de Lazer de Godin. Os participantes relataram quantas vezes durante uma semana média eles participaram de atividades leves (isto é, exige um esforço mínimo), moderadas (isto é, aumenta um pouco a frequência cardíaca e respiratória) e extenuantes (isto é, fazem o coração bater rapidamente) por pelo menos menos 30 minutos de cada vez.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e dificuldade do objetivo
Prazo: 8 semanas
Especificidade e Dificuldade do Objetivo. Quatro itens foram criados para cada conceito: (1) "As metas que estabeleci para o número de vezes que irei [comer F&H ou fazer exercícios] em uma semana são" (2) "as metas que estabeleci para o tipo de [F&H ou exercício] vou [comer ou fazer] em uma semana são" (3) "os objetivos que estabeleci para [quantidade ou duração] de [F&H ou exercício] que recebo em uma semana são" e (4) "os objetivos que definidos para a intensidade das minhas sessões de exercícios dentro de uma semana são."
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHS - 14544

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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