- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01110213
Zielsetzung und Lebensstil (GSDB)
22. April 2010 aktualisiert von: University of Hawaii
Zielsetzung und Entscheidungsbalance angewendet auf körperliche Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum
Das Hauptziel dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine theoriebasierte Lebensstilintervention bestehend aus Telefonberatung ist mit Verbesserungen der körperlichen Aktivität und der Nahrungsaufnahme verbunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Setzen von Zielen ist zu einem integralen Bestandteil körperlicher Aktivität und Ernährungsinterventionen geworden. Allerdings haben nur wenige Studien die theoretischen Konstrukte untersucht, die der Zielsetzungstheorie zugrunde liegen.
Um die Einschränkungen und Lücken in der Literatur zu schließen, haben wir eine 8-wöchige Intervention zum Gesundheitsverhalten für eine rassisch und ethnisch unterschiedliche Stichprobe älterer Erwachsener entwickelt.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob ältere Erwachsene, die nach dem Zufallsprinzip einer Zielsetzungsintervention für körperliche Aktivität oder den Verzehr von Obst und Gemüse (F&V) zugeteilt wurden, signifikante Verbesserungen bei körperlicher Aktivität oder F&V-Verzehr bewirken würden.
Das sekundäre Ziel dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob die Teilnahme an Zielsetzungsinterventionen mit Veränderungen in theoretischen Konstrukten im Zusammenhang mit der Zielsetzung verbunden war.
Wir stellten die Hypothese auf, dass ältere Erwachsene, die der Bedingung körperliche Aktivität zugeordnet sind, die metabolischen Minuten (MET-Minuten) körperlicher Aktivität vom Ausgangswert bis zum Follow-up deutlich steigern würden und dass Teilnehmer, die der Bedingung F&V-Aufnahme zugeordnet sind, die durchschnittlichen Portionen F&V signifikant erhöhen würden.
Darüber hinaus stellten wir die Hypothese auf, dass die mittleren Werte für Zielspezifität, Schwierigkeit, Aufwand, Engagement, Ausdauer, Barriere-Selbstwirksamkeit und Aufgaben-Selbstwirksamkeit für beide Gruppen vom Ausgangswert bis zum Follow-up deutlich ansteigen würden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss 55 Jahre oder älter sein,
- besitzt ein Telefon,
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben, und
- verpflichten Sie sich zu einem 10-wöchigen Studium.
Ausschlusskriterien:
- derzeit an einer Studie zur Förderung körperlicher Aktivität oder Ernährung teilnehmen,
- derzeit die aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität oder F&V-Aufnahme zu Studienbeginn übertreffen, und
- Erkrankungen, die körperliche Aktivität oder den Verzehr von Obst und Gemüse kontraindizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physische Aktivität
Die Teilnehmer erhielten individuell zugeschnittene Telefonberatung und auf die Gruppe zugeschnittene Newsletter, die zu körperlicher Aktivität in der Freizeit anregten.
Der Inhalt basierte auf der Zielsetzungstheorie und der Entscheidungsbalance.
|
Die Teilnehmer erhielten zwei individuell zugeschnittene Telefonanrufe und zwei krankheitsspezifische Newsletter, in denen sie dazu ermutigt wurden, sich Ziele zu setzen und die Vor- und Nachteile körperlicher Aktivität abzuwägen.
|
|
Experimental: Obst und Gemüse
Die Teilnehmer erhielten eine individuell zugeschnittene Telefonberatung und maßgeschneiderte Newsletter zur Förderung des Obst- und Gemüsekonsums.
Der Inhalt basierte auf der Zielsetzungstheorie und der Entscheidungsbalance.
|
Die Teilnehmer erhielten zwei individuell zugeschnittene Telefonanrufe und zwei krankheitsspezifische Newsletter, in denen sie dazu ermutigt wurden, sich Ziele zu setzen und die Vor- und Nachteile des Obst- und Gemüsekonsums abzuwägen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Freizeitaktivitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die körperliche Aktivität wurde mithilfe einer Adaption des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire gemessen.
Die Teilnehmer gaben an, wie oft sie während einer durchschnittlichen Woche an leichten (d. h. mit minimalem Aufwand), mäßigen (d. h. Herz- und Atemfrequenz ein wenig erhöhten) und anstrengenden Aktivitäten (d. h. ließen das Herz schneller schlagen) teilgenommen haben mindestens 30 Minuten am Stück.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielspezifität und Schwierigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zielspezifität und Schwierigkeit.
Für jedes Konzept wurden vier Elemente erstellt: (1) „Die Ziele, die ich mir für die Häufigkeit setze, mit der ich in einer Woche [F&V esse oder Sport treibe], sind“ (2) „Die Ziele, die ich mir für die Art von [F&V oder Sport] setze. „Ich werde in einer Woche [essen oder etwas tun] sind“, (3) „die Ziele, die ich mir für die [Menge oder Dauer] von [F&V oder Bewegung] setze, die ich in einer Woche bekomme, sind“ und (4) „die Ziele, die ich habe.“ Die Intensität meiner Trainingseinheiten innerhalb einer Woche ist festgelegt.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS - 14544
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