- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01110213
Wyznaczanie celów i styl życia (GSDB)
22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Wyznaczanie celów i równowaga decyzyjna w odniesieniu do aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw
Głównym celem tego studium wykonalności jest ustalenie, czy interwencja dotycząca stylu życia oparta na teorii, polegająca na poradnictwie telefonicznym, wiąże się z poprawą aktywności fizycznej i spożycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyznaczanie celów stało się integralną częścią aktywności fizycznej i interwencji dietetycznych; jednak niewiele badań dotyczyło konstruktów teoretycznych, które napędzają teorię wyznaczania celów.
Aby odnieść się do ograniczeń i luk w literaturze, opracowaliśmy 8-tygodniową interwencję dotyczącą zachowań zdrowotnych dla zróżnicowanej rasowo i etnicznie próby starszych osób dorosłych.
Głównym celem tego badania było ustalenie, czy starsi dorośli przydzieleni losowo do interwencji ukierunkowanej na aktywność fizyczną lub spożycie owoców i warzyw (F&V) odnotowaliby znaczną poprawę aktywności fizycznej lub spożycia owoców i warzyw.
Celem drugorzędnym tego badania było ustalenie, czy udział w interwencjach wyznaczania celów był związany ze zmianami konstruktów teoretycznych związanych z wyznaczaniem celów.
Postawiliśmy hipotezę, że osoby starsze przypisane do warunku aktywności fizycznej znacząco wydłużą metaboliczne minuty (MET-minuty) aktywności fizycznej od wartości początkowej do okresu kontrolnego, a uczestnicy przydzieleni do warunku spożycia owoców i warzyw znacznie zwiększą średnie porcje owoców i warzyw.
Ponadto postawiliśmy hipotezę, że średnie wyniki specyficzności celu, trudności, wysiłku, zaangażowania, wytrwałości, poczucia własnej skuteczności bariery i poczucia własnej skuteczności zadania znacznie wzrosną od wartości początkowej do kontynuacji dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi mieć ukończone 55 lat,
- posiada telefon,
- w stanie wyrazić świadomą zgodę i
- zobowiązać się do 10-tygodniowego badania.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie biorących udział w badaniu promującym aktywność fizyczną lub spożycie,
- obecnie przekracza aktualne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej lub spożycia owoców i warzyw na początku badania, oraz
- stany chorobowe przeciwwskazające do aktywności fizycznej lub spożywania owoców i warzyw.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Uczestnicy otrzymywali indywidualnie dostosowane porady telefoniczne i biuletyny dostosowane do grup, zachęcające do aktywności fizycznej w czasie wolnym.
Treść została oparta na teorii wyznaczania celów i równowadze decyzyjnej.
|
Uczestnicy otrzymali dwie indywidualnie dopasowane rozmowy telefoniczne i dwa biuletyny dotyczące określonych warunków, zachęcające do wyznaczania celów i rozważania zalet i wad aktywności fizycznej.
|
Eksperymentalny: Owoce i warzywa
Uczestnicy otrzymywali indywidualnie dostosowane porady telefoniczne i dostosowane do grup biuletyny zachęcające do spożycia owoców i warzyw.
Treść została oparta na teorii wyznaczania celów i równowadze decyzyjnej.
|
Uczestnicy otrzymali dwie indywidualnie dopasowane rozmowy telefoniczne i dwa biuletyny dotyczące warunków, zachęcające do wyznaczania celów i rozważania zalet i wad spożycia owoców i warzyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą adaptacji Kwestionariusza ćwiczeń Godina w czasie wolnym.
Uczestnicy zgłaszali, ile razy w ciągu przeciętnego tygodnia brali udział w łagodnych (tj. wymagających minimalnego wysiłku), umiarkowanych (tj. nieznacznie przyspieszających tętno i tempo oddychania) i forsownych (tj. powodujących szybkie bicie serca) przez co najmniej co najmniej 30 minut na raz.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyfika i trudność celu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Specyfika i trudność celu.
Dla każdej koncepcji utworzono cztery pozycje: (1) „Cele, które wyznaczyłem dla liczby razy [jedzenia owoców i warzyw lub ćwiczeń] w ciągu tygodnia, to” (2) „cele, które wyznaczyłem dla typu [owoce i warzywa lub ćwiczenia] [zjem lub zrobię] w ciągu tygodnia to” (3) „cele, które wyznaczyłem w odniesieniu do [ilości lub czasu trwania] [owoców i warzyw lub ćwiczeń], które osiągnę w ciągu tygodnia, to” oraz (4) „cele, które sobie wyznaczyłem ustawione na intensywność moich sesji ćwiczeń w ciągu tygodnia są.”
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS - 14544
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony