- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01110213
Établissement d'objectifs et mode de vie (GSDB)
22 avril 2010 mis à jour par: University of Hawaii
Fixation d'objectifs et équilibre décisionnel appliqués à l'activité physique et à la consommation de fruits et légumes
L'objectif principal de cette étude de faisabilité est de déterminer si une intervention théorique sur le mode de vie consistant en des conseils téléphoniques est associée à des améliorations de l'activité physique et de l'apport alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'établissement d'objectifs est devenu une partie intégrante de l'activité physique et des interventions diététiques; cependant, peu d'études ont examiné les constructions théoriques qui sous-tendent la théorie de l'établissement d'objectifs.
Pour remédier aux limites et aux lacunes de la littérature, nous avons conçu une intervention sur le comportement de santé de 8 semaines pour un échantillon d'adultes âgés diversifié sur le plan racial et ethnique.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer si les personnes âgées randomisées pour une intervention d'établissement d'objectifs pour l'activité physique ou la consommation de fruits et légumes (F&L) apporteraient des améliorations significatives à l'activité physique ou à la consommation de F&L.
L'objectif secondaire de cette étude était de déterminer si la participation à des interventions d'établissement d'objectifs était associée à des changements dans les constructions théoriques liées à l'établissement d'objectifs.
Nous avons émis l'hypothèse que les personnes âgées affectées à la condition d'activité physique augmenteraient de manière significative les minutes métaboliques (MET-minutes) d'activité physique entre le départ et le suivi et que les participants affectés à la condition d'apport de F&L augmenteraient de manière significative les portions moyennes de F&L.
De plus, nous avons émis l'hypothèse que les scores moyens de spécificité des objectifs, de difficulté, d'effort, d'engagement, de persévérance, d'auto-efficacité des barrières et d'auto-efficacité des tâches augmenteraient considérablement entre le départ et le suivi pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 55 ans ou plus,
- possède un téléphone,
- en mesure de donner son consentement éclairé, et
- s'engager dans une étude de 10 semaines.
Critère d'exclusion:
- actuellement inscrit dans une étude promouvant l'activité physique ou l'apport alimentaire,
- dépassant actuellement les recommandations actuelles pour l'activité physique ou la consommation de F&L au départ, et
- conditions médicales contre-indiquant l'activité physique ou la consommation de fruits et légumes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Les participants ont reçu des conseils téléphoniques personnalisés et des bulletins d'information adaptés au groupe encourageant l'activité physique pendant les loisirs.
Le contenu était basé sur la théorie de l'établissement d'objectifs et l'équilibre décisionnel.
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Les participants ont reçu deux appels téléphoniques personnalisés et deux bulletins d'information spécifiques à une condition encourageant l'établissement d'objectifs et pesant le pour et le contre de l'activité physique.
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Expérimental: Fruit et légume
Les participants ont reçu des conseils téléphoniques personnalisés et des bulletins d'information adaptés au groupe encourageant la consommation de fruits et légumes.
Le contenu était basé sur la théorie de l'établissement d'objectifs et l'équilibre décisionnel.
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Les participants ont reçu deux appels téléphoniques personnalisés et deux bulletins d'information spécifiques à une condition encourageant l'établissement d'objectifs et pesant le pour et le contre de la consommation de fruits et légumes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique pendant les loisirs
Délai: 8 semaines
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L'activité physique a été mesurée à l'aide d'une adaptation du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs.
Les participants ont indiqué combien de fois au cours d'une semaine moyenne ils ont participé à des activités légères (c'est-à-dire qui demandent un minimum d'effort), modérées (c'est-à-dire qui augmentent un peu le rythme cardiaque et respiratoire) et intenses (c'est-à-dire qui font battre le cœur rapidement) pendant au moins moins 30 minutes à la fois.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité et difficulté des objectifs
Délai: 8 semaines
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Spécificité et difficulté de l'objectif.
Quatre éléments ont été créés pour chaque concept : (1) « Les objectifs que je me fixe pour le nombre de fois que je vais [manger des F&L ou faire de l'exercice] en une semaine sont » (2) « les objectifs que je me fixe pour le type de [F&L ou faire de l'exercice] Je vais [manger ou faire] dans une semaine » (3) « les objectifs que je me fixe pour [quantité ou durée] de [F&L ou exercice] que je reçois en une semaine » et (4) « les objectifs que je réglé pour l'intensité de mes séances d'exercice dans une semaine sont."
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (Estimation)
26 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHS - 14544
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .