Doelstelling en levensstijl (GSDB)
22 april 2010 bijgewerkt door: University of Hawaii
Doelstelling en beslissingsevenwicht toegepast op fysieke activiteit en groente- en fruitconsumptie
Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is om te bepalen of een op theorie gebaseerde leefstijlinterventie bestaande uit telefonische counseling geassocieerd is met verbeteringen in fysieke activiteit en voedingsinname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het stellen van doelen is een integraal onderdeel geworden van lichaamsbeweging en voedingsinterventies; er zijn echter maar weinig studies die de theoretische constructies hebben onderzocht die de theorie van het stellen van doelen aandrijven.
Om de beperkingen en hiaten in de literatuur aan te pakken, hebben we een 8 weken durende gezondheidsgedragsinterventie ontworpen voor een raciaal en etnisch diverse steekproef van oudere volwassenen.
Het primaire doel van deze studie was om te bepalen of oudere volwassenen gerandomiseerd naar een doelgerichte interventie voor fysieke activiteit of inname van groenten en fruit (F&V) significante verbeteringen zouden aanbrengen in fysieke activiteit of inname van F&V.
Het secundaire doel van deze studie was om te bepalen of deelname aan interventies voor het stellen van doelen verband hield met veranderingen in theoretische constructies die verband houden met het stellen van doelen.
Onze hypothese was dat oudere volwassenen die zijn toegewezen aan de conditie fysieke activiteit, het aantal metabole minuten (MET-minuten) van fysieke activiteit significant zouden verhogen vanaf de basislijn tot de follow-up en dat deelnemers die waren toegewezen aan de F&V-innameconditie de gemiddelde porties F&V aanzienlijk zouden verhogen.
Bovendien veronderstelden we dat de gemiddelde scores van doelspecificiteit, moeilijkheidsgraad, inspanning, inzet, doorzettingsvermogen, barrière-zelfeffectiviteit en taakzelfeffectiviteit voor beide groepen significant zouden toenemen vanaf de basislijn tot de follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet 55 jaar of ouder zijn,
- beschikt over een telefoon,
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven, en
- committeren aan een studie van 10 weken.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel ingeschreven in een studie ter bevordering van lichaamsbeweging of inname via de voeding,
- momenteel de huidige aanbevelingen voor fysieke activiteit of de inname van groenten en fruit bij aanvang overtreft, en
- medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor lichamelijke activiteit of de consumptie van fruit en groente.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Deelnemers ontvingen individuele telefonische counseling op maat en nieuwsbrieven op maat van de groep waarin lichaamsbeweging in de vrije tijd werd aangemoedigd.
De inhoud was gebaseerd op de theorie over het stellen van doelen en de beslissingsbalans.
|
Deelnemers ontvingen twee op maat gemaakte telefoontjes en twee conditiespecifieke nieuwsbrieven waarin het stellen van doelen werd aangemoedigd en de voor- en nadelen van fysieke activiteit werden afgewogen.
|
|
Experimenteel: Fruit en groente
Deelnemers ontvingen individuele telefonische begeleiding op maat en nieuwsbrieven op maat van de groep waarin de inname van groenten en fruit werd aangemoedigd.
De inhoud was gebaseerd op de theorie over het stellen van doelen en de beslissingsbalans.
|
Deelnemers ontvingen twee op maat gemaakte telefoontjes en twee conditiespecifieke nieuwsbrieven waarin het stellen van doelen werd aangemoedigd en de voor- en nadelen van groente- en fruitconsumptie werden afgewogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrije tijd Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van een aanpassing van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Deelnemers rapporteerden hoe vaak ze gedurende een gemiddelde week deelnamen aan milde (d.w.z. kost minimale inspanning), matige (d.w.z. verhoogt je hart en ademhalingsfrequentie een beetje) en inspannende activiteit (d.w.z. je hart gaat snel kloppen) gedurende minimaal 30 minuten per keer.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit en moeilijkheidsgraad van het doel
Tijdsspanne: 8 weken
|
Doelspecificiteit en moeilijkheidsgraad.
Voor elk concept zijn vier items gemaakt: (1) "De doelen die ik stel voor het aantal keren dat ik [G&V of lichaamsbeweging zal eten] in een week zijn," (2) "de doelen die ik stel voor het type [G&V of lichaamsbeweging] wat ik over een week zal [eten of doen] zijn," (3) "de doelen die ik stel voor de [hoeveelheid of duur] van [F&V of lichaamsbeweging] die ik in een week haal zijn," en (4) "de doelen die ik ingesteld voor intensiteit van mijn oefensessies binnen een week zijn."
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHS - 14544
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .