- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01110213
Establecimiento de metas y estilo de vida (GSDB)
22 de abril de 2010 actualizado por: University of Hawaii
Establecimiento de metas y equilibrio decisional aplicado a la actividad física y el consumo de frutas y verduras
El objetivo principal de este estudio de viabilidad es determinar si una intervención de estilo de vida basada en la teoría que consiste en asesoramiento telefónico se asocia con mejoras en la actividad física y la ingesta dietética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El establecimiento de objetivos se ha convertido en una parte integral de la actividad física y las intervenciones dietéticas; sin embargo, pocos estudios han examinado los constructos teóricos que impulsan la teoría del establecimiento de metas.
Para abordar las limitaciones y lagunas en la literatura, diseñamos una intervención de comportamiento de salud de 8 semanas para una muestra de adultos mayores racial y étnicamente diversa.
El objetivo principal de este estudio fue determinar si los adultos mayores asignados al azar a una intervención de establecimiento de objetivos para la actividad física o la ingesta de frutas y verduras (F&V) lograrían mejoras significativas en la actividad física o la ingesta de F&V.
El objetivo secundario de este estudio fue determinar si la participación en intervenciones de establecimiento de objetivos estaba asociada con cambios en los constructos teóricos relacionados con el establecimiento de objetivos.
Presumimos que los adultos mayores asignados a la condición de actividad física aumentarían significativamente los minutos metabólicos (MET-minutos) de actividad física desde el inicio hasta el seguimiento y que los participantes asignados a la condición de consumo de F&V aumentarían significativamente las porciones medias de F&V.
Además, planteamos la hipótesis de que las puntuaciones medias de la especificidad de la meta, la dificultad, el esfuerzo, el compromiso, la persistencia, la autoeficacia de la barrera y la autoeficacia de la tarea aumentarían significativamente desde el inicio hasta el seguimiento para ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener 55 años o más,
- posee un teléfono,
- capaz de dar su consentimiento informado, y
- comprometerse a un estudio de 10 semanas.
Criterio de exclusión:
- actualmente inscrito en un estudio que promueve la actividad física o la ingesta dietética,
- actualmente excede las recomendaciones actuales para la actividad física o la ingesta de frutas y hortalizas al inicio del estudio, y
- condiciones médicas que contraindiquen la actividad física o el consumo de frutas y verduras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Actividad física
Los participantes recibieron asesoramiento telefónico individualizado y boletines informativos personalizados para grupos que fomentaban la actividad física en el tiempo libre.
El contenido se basó en la teoría del establecimiento de objetivos y el equilibrio decisional.
|
Los participantes recibieron dos llamadas telefónicas personalizadas individualmente y dos boletines informativos para condiciones específicas que fomentaban el establecimiento de objetivos y sopesaban los pros y los contras de la actividad física.
|
|
Experimental: Fruta y verdura
Los participantes recibieron asesoramiento telefónico individualizado y boletines informativos personalizados para grupos que fomentaban el consumo de frutas y verduras.
El contenido se basó en la teoría del establecimiento de objetivos y el equilibrio decisional.
|
Los participantes recibieron dos llamadas telefónicas personalizadas y dos boletines informativos sobre condiciones específicas que fomentaban el establecimiento de objetivos y sopesaban los pros y los contras del consumo de frutas y verduras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo Libre Actividad Física
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Actividad Física se midió utilizando una adaptación del Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin.
Los participantes informaron cuántas veces durante una semana promedio participaron en actividad leve (es decir, requiere un esfuerzo mínimo), moderada (es decir, aumenta un poco la frecuencia cardíaca y respiratoria) y extenuante (es decir, hace que el corazón lata rápidamente) durante al menos menos 30 minutos a la vez.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Especificidad y dificultad del objetivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Especificidad y dificultad de la meta.
Se crearon cuatro ítems para cada concepto: (1) "Las metas que establecí para el número de veces que [comeré F&V o ejercicio] en una semana son", (2) "las metas que establecí para el tipo de [F&V o ejercicio] voy a [comer o hacer] en una semana son", (3) "las metas que establecí para la [cantidad o duración] de [F&V o ejercicio] que obtengo en una semana son", y (4) "las metas que establecido para la intensidad de mis sesiones de ejercicio dentro de una semana".
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHS - 14544
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .