- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01110213
Tavoitteiden asettaminen ja elämäntapa (GSDB)
torstai 22. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Hawaii
Fyysisen aktiivisuuden sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen tavoitteiden asettaminen ja päätöksenteon tasapaino
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö teoriapohjainen elämäntapainterventio, joka koostuu puhelinneuvonnasta, fyysisen aktiivisuuden ja ravinnonsaannin parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteiden asettamisesta on tullut olennainen osa fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota; Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet teoreettisia rakenteita, jotka ohjaavat tavoitteen asettamisen teoriaa.
Kirjallisuuden rajoitusten ja aukkojen korjaamiseksi suunnittelimme 8 viikon terveyskäyttäytymisintervention rodullisesti ja etnisesti monimuotoiselle iäkkäille aikuisille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, parantaisivatko iäkkäät aikuiset, jotka on satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden tai hedelmien ja vihannesten (hedelmien ja vihannesten) saannin tavoitteisiin, merkittävästi parannuksia fyysiseen aktiivisuuteen tai hedelmien ja vihannesten saantiin.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite oli selvittää, liittyykö tavoitteen asettamiseen osallistuminen muutoksiin tavoitteen asettamiseen liittyvissä teoreettisissa konstruktioissa.
Oletimme, että vanhemmat aikuiset, jotka on määritetty fyysisen aktiivisuuden tilaan, lisäisivät merkittävästi fyysisen aktiivisuuden aineenvaihdunnan minuutteja (MET-minuutteja) lähtötasosta seurantaan ja että osallistujat, jotka on määritetty hedelmien ja vihannesten nauttimiseen, lisäisivät merkittävästi hedelmä- ja vihannesannoksia.
Lisäksi oletimme, että tavoitteen spesifisyyden, vaikeuden, ponnistelun, sitoutumisen, sinnikkyyden, esteen itsetehokkuuden ja tehtävän itsetehokkuuden keskimääräiset pisteet lisääntyisivät merkittävästi lähtötasosta seurantaan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava 55 vuotta tai vanhempi,
- hänellä on puhelin,
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
- sitoutua 10 viikon tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, joka edistää fyysistä aktiivisuutta tai ravinnonsaantia,
- ylittää tällä hetkellä nykyiset suositukset fyysisen aktiivisuuden tai hedelmien ja vihannesten saannista lähtötilanteessa, ja
- sairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden tai hedelmien ja vihannesten kulutuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta
Osallistujat saivat yksilöllisesti räätälöityä puhelinneuvontaa ja ryhmäkohtaisia uutiskirjeitä, joissa kannustettiin vapaa-ajan liikuntaan.
Sisältö perustui tavoitteen asettamisen teoriaan ja päätösten tasapainoon.
|
Osallistujat saivat kaksi yksilöllisesti räätälöityä puhelua ja kaksi kuntokohtaista uutiskirjettä, joissa kannustettiin asettamaan tavoitteita ja punnittiin fyysisen toiminnan edut ja haitat.
|
Kokeellinen: Hedelmät ja vihannekset
Osallistujat saivat henkilökohtaista puhelinneuvontaa ja ryhmäkohtaisia uutiskirjeitä, joissa kannustettiin syömään hedelmiä ja vihanneksia.
Sisältö perustui tavoitteen asettamisen teoriaan ja päätösten tasapainoon.
|
Osallistujat saivat kaksi yksilöllisesti räätälöityä puhelua ja kaksi kuntokohtaista uutiskirjettä, joissa kannustettiin asettamaan tavoitteita ja punnittiin hedelmien ja vihannesten kulutuksen hyviä ja huonoja puolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaa-aika Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin käyttämällä Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen mukautusta.
Osallistujat raportoivat, kuinka monta kertaa keskimääräisen viikon aikana he osallistuivat lievään (eli vaatii vähän vaivaa), kohtalaiseen (eli nostaa hieman sydäntäsi ja hengitystiheyttäsi) ja rasittavaan toimintaan (eli saivat sydämen lyömään nopeasti) klo. vähintään 30 minuuttia kerrallaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen täsmällisyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tavoitteen täsmällisyys ja vaikeusaste.
Kullekin konseptille luotiin neljä kohdetta: (1) "Tavoitteet, jotka asetan sille, kuinka monta kertaa [syön hedelmää ja vihannesta tai liikun] viikossa, ovat" (2) "tavoitteet, jotka asetan tyypiltään [F&V tai liikunta] [syön tai teen] viikossa ovat" (3) "tavoitteet, jotka asetan [määrälle tai kestolle] [hedelmälle ja vihannekselle tai harjoitukselle], jotka saan viikossa, ovat" ja (4) "tavoitteeni viikon sisällä harjoitusteni intensiteetiksi on asetettu."
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS - 14544
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki