- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01110213
Målsætning og livsstil (GSDB)
22. april 2010 opdateret af: University of Hawaii
Målsætning og beslutningsbalance anvendt på fysisk aktivitet og frugt- og grøntforbrug
Det primære formål med denne forundersøgelse er at afgøre, om en teoribaseret livsstilsintervention bestående af telefonrådgivning er forbundet med forbedringer i fysisk aktivitet og kostindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målsætning er blevet en integreret del af fysisk aktivitet og diætinterventioner; få undersøgelser har dog undersøgt de teoretiske konstruktioner, der driver målsætningsteorien.
For at løse begrænsningerne og hullerne i litteraturen designede vi en 8-ugers sundhedsadfærdsintervention for en racemæssig og etnisk forskelligartet prøve af ældre voksne.
Det primære formål med denne undersøgelse var at afgøre, om ældre voksne randomiseret til en målopsættende intervention for fysisk aktivitet eller frugt og grønt (F&V) indtag ville give væsentlige forbedringer i fysisk aktivitet eller F&V indtag.
Det sekundære formål med denne undersøgelse var at afgøre, om deltagelse i målsætningsinterventioner var forbundet med ændringer i teoretiske konstruktioner relateret til målsætning.
Vi antog, at ældre voksne, der blev tildelt den fysiske aktivitetstilstand, signifikant ville øge de metaboliske minutter (MET-minutter) af fysisk aktivitet fra baseline til opfølgning, og at deltagere, der blev tildelt F&V-indtagelsestilstanden, signifikant ville øge den gennemsnitlige portion F&V.
Derudover formodede vi, at gennemsnitsscorer for målspecificitet, sværhedsgrad, indsats, engagement, vedholdenhed, barriere-self-efficacy og opgave-self-efficacy ville stige betydeligt fra baseline til opfølgning for begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være 55 år eller ældre,
- har en telefon,
- i stand til at give informeret samtykke, og
- forpligte sig til et 10 ugers studie.
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tilmeldt en undersøgelse, der fremmer fysisk aktivitet eller diætindtag,
- i øjeblikket overstiger de nuværende anbefalinger for fysisk aktivitet eller F&V-indtag ved baseline, og
- medicinske tilstande, der kontraindikerer fysisk aktivitet eller indtagelse af frugt og grøntsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne modtog individuel skræddersyet telefonrådgivning og gruppetilpassede nyhedsbreve, der tilskyndede til fysisk aktivitet i fritiden.
Indholdet var baseret på målsætningsteori og beslutningsbalance.
|
Deltagerne modtog to individuelt skræddersyede telefonopkald og to tilstandsspecifikke nyhedsbreve, der tilskyndede til målsætning og vejede fordele og ulemper ved fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Frugt og grønt
Deltagerne modtog individuel skræddersyet telefonrådgivning og gruppetilpassede nyhedsbreve, der opmuntrede til indtagelse af frugt og grøntsager.
Indholdet var baseret på målsætningsteori og beslutningsbalance.
|
Deltagerne modtog to individuelt skræddersyede telefonopkald og to tilstandsspecifikke nyhedsbreve, der opmuntrede til målsætning og vejede fordele og ulemper ved frugt- og grøntsagsforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritid Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af en tilpasning af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Deltagerne rapporterede, hvor mange gange i løbet af en gennemsnitlig uge de deltog i mild (dvs. kræver minimal indsats), moderat (dvs. øger dit hjerte og vejrtrækning lidt) og anstrengende aktivitet (dvs. fik ens hjerte til at slå hurtigt) i kl. mindst 30 minutter ad gangen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målspecificitet og sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
|
Målspecificitet og sværhedsgrad.
Fire elementer blev oprettet for hvert koncept: (1) "De mål, jeg sætter for antallet af gange, jeg vil [spise F&V eller motionere] om en uge, er," (2) "de mål, jeg sætter for typen af [F&V eller motion] Jeg vil [spise eller lave] om en uge er," (3) "de mål, jeg sætter for [mængden eller varigheden] af [F&V eller motion], jeg får om en uge er," og (4) "de mål, jeg indstillet til intensiteten af mine træningssessioner inden for en uge er."
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2010
Først opslået (Skøn)
26. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS - 14544
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet