- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01110213
Målsetting og livsstil (GSDB)
22. april 2010 oppdatert av: University of Hawaii
Målsetting og beslutningsbalanse brukt på fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksforbruk
Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å finne ut om en teoribasert livsstilsintervensjon bestående av telefonrådgivning er assosiert med forbedringer i fysisk aktivitet og kostinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målsetting har blitt en integrert del av fysisk aktivitet og kosttilskudd; Imidlertid har få studier undersøkt de teoretiske konstruksjonene som driver målsettingsteori.
For å adressere begrensningene og hullene i litteraturen, designet vi en 8-ukers helseatferdsintervensjon for et rasemessig og etnisk mangfoldig utvalg av eldre voksne.
Hovedmålet med denne studien var å finne ut om eldre voksne randomisert til en målsettingsintervensjon for fysisk aktivitet eller inntak av frukt og grønnsaker (F&V) ville gi betydelige forbedringer i fysisk aktivitet eller F&V-inntak.
Det sekundære målet med denne studien var å finne ut om deltakelse i målsettingsintervensjoner var assosiert med endringer i teoretiske konstruksjoner knyttet til målsetting.
Vi antok at eldre voksne som ble tildelt den fysiske aktivitetstilstanden signifikant ville øke metabolske minutter (MET-minutter) med fysisk aktivitet fra baseline til oppfølging, og at deltakere tildelt F&V-inntakstilstanden betydelig ville øke gjennomsnittlige porsjoner av F&V.
I tillegg antok vi at gjennomsnittlig score for målspesifisitet, vanskelighetsgrad, innsats, engasjement, utholdenhet, barriere-selveffektivitet og oppgave-selveffektivitet ville øke betydelig fra baseline til oppfølging for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være 55 år eller eldre,
- har en telefon,
- kunne gi informert samtykke, og
- forplikte seg til en 10 ukers studie.
Ekskluderingskriterier:
- for tiden registrert i en studie som fremmer fysisk aktivitet eller kosthold,
- overgår nå gjeldende anbefalinger for fysisk aktivitet eller F&V-inntak ved baseline, og
- medisinske tilstander som kontraindiserer fysisk aktivitet eller frukt og grønnsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne mottok individuell skreddersydd telefonrådgivning og gruppetilpassede nyhetsbrev som oppmuntret til fysisk aktivitet på fritiden.
Innholdet var basert på målsettingsteori og beslutningsbalanse.
|
Deltakerne mottok to individuelt skreddersydde telefonsamtaler og to tilstandsspesifikke nyhetsbrev som oppmuntret til å sette mål og veide fordeler og ulemper med fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Frukt og grønnsaker
Deltakerne mottok individuell skreddersydd telefonrådgivning og gruppetilpassede nyhetsbrev som oppmuntret til frukt og grønnsaker.
Innholdet var basert på målsettingsteori og beslutningsbalanse.
|
Deltakerne mottok to individuelt skreddersydde telefonsamtaler og to tilstandsspesifikke nyhetsbrev som oppmuntret til å sette mål og veide fordeler og ulemper med frukt- og grønnsakskonsum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritid Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av en tilpasning av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
Deltakerne rapporterte hvor mange ganger i løpet av en gjennomsnittlig uke de deltok i mild (dvs. krever minimal innsats), moderat (dvs. øker hjertet og pustefrekvensen litt) og anstrengende aktivitet (dvs. fikk hjertet til å slå raskt) i kl. minst 30 minutter av gangen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målspesifisitet og vanskelighetsgrad
Tidsramme: 8 uker
|
Målspesifisitet og vanskelighetsgrad.
Fire elementer ble laget for hvert konsept: (1) "Målene jeg satte meg for antall ganger jeg skal [spise F&V eller trene] i løpet av en uke er," (2) "målene jeg satte for typen [F&V eller trening] Jeg skal [spise eller gjøre] om en uke er," (3) "målene jeg setter for [mengden eller varigheten] av [F&V eller trening] jeg får om en uke er," og (4) "målene jeg satt for intensiteten på treningsøktene mine innen en uke."
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHS - 14544
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .