- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01110213
Impostazione degli obiettivi e stile di vita (GSDB)
22 aprile 2010 aggiornato da: University of Hawaii
Definizione degli obiettivi ed equilibrio decisionale applicati all'attività fisica e al consumo di frutta e verdura
Lo scopo principale di questo studio di fattibilità è determinare se un intervento sullo stile di vita basato sulla teoria consistente in consulenza telefonica è associato a miglioramenti nell'attività fisica e nell'assunzione dietetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La definizione degli obiettivi è diventata parte integrante dell'attività fisica e degli interventi dietetici; tuttavia, pochi studi hanno esaminato i costrutti teorici che guidano la teoria della definizione degli obiettivi.
Per affrontare i limiti e le lacune nella letteratura, abbiamo progettato un intervento sul comportamento sanitario di 8 settimane per un campione razzialmente ed etnicamente diversificato di adulti più anziani.
Lo scopo principale di questo studio era determinare se gli anziani randomizzati a un intervento di definizione degli obiettivi per l'attività fisica o l'assunzione di frutta e verdura (F&V) avrebbero apportato miglioramenti significativi nell'attività fisica o nell'assunzione di F&V.
Lo scopo secondario di questo studio era determinare se la partecipazione a interventi di definizione degli obiettivi fosse associata a cambiamenti nei costrutti teorici relativi alla definizione degli obiettivi.
Abbiamo ipotizzato che gli adulti più anziani assegnati alla condizione di attività fisica aumenterebbero significativamente i minuti metabolici (MET-minuti) di attività fisica dal basale al follow-up e che i partecipanti assegnati alla condizione di assunzione di F&V aumenterebbero significativamente le porzioni medie di F&V.
Inoltre, abbiamo ipotizzato che i punteggi medi di specificità dell'obiettivo, difficoltà, sforzo, impegno, persistenza, autoefficacia della barriera e autoefficacia del compito aumenterebbero significativamente dal basale al follow-up per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii / University of Hawaii
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere almeno 55 anni,
- possiede un telefono,
- in grado di fornire il consenso informato, e
- impegnarsi in uno studio di 10 settimane.
Criteri di esclusione:
- attualmente arruolati in uno studio che promuove l'attività fisica o l'assunzione dietetica,
- attualmente superando le attuali raccomandazioni per l'attività fisica o l'assunzione di F&V al basale, e
- condizioni mediche che controindicano l'attività fisica o il consumo di frutta e verdura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Attività fisica
I partecipanti hanno ricevuto consulenza telefonica personalizzata e newsletter di gruppo che incoraggiavano l'attività fisica nel tempo libero.
Il contenuto era basato sulla teoria della definizione degli obiettivi e sull'equilibrio decisionale.
|
I partecipanti hanno ricevuto due telefonate personalizzate e due newsletter specifiche per la condizione che incoraggiavano la definizione degli obiettivi e la valutazione dei pro e dei contro per l'attività fisica.
|
Sperimentale: Frutta e verdura
I partecipanti hanno ricevuto consulenza telefonica personalizzata e newsletter di gruppo che incoraggiavano l'assunzione di frutta e verdura.
Il contenuto era basato sulla teoria della definizione degli obiettivi e sull'equilibrio decisionale.
|
I partecipanti hanno ricevuto due telefonate personalizzate e due newsletter specifiche per condizioni che incoraggiavano la definizione degli obiettivi e la valutazione dei pro e dei contro per il consumo di frutta e verdura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo libero Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'attività fisica è stata misurata utilizzando un adattamento del Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire.
I partecipanti hanno riferito quante volte durante una settimana media hanno partecipato ad attività lievi (cioè richiedono uno sforzo minimo), moderate (cioè aumentano leggermente il battito cardiaco e la frequenza respiratoria) e faticose (cioè fanno battere rapidamente il cuore) per almeno 30 minuti alla volta.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Specificità e difficoltà dell'obiettivo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Specificità e difficoltà dell'obiettivo.
Sono stati creati quattro elementi per ogni concetto: (1) "Gli obiettivi che ho fissato per il numero di volte in cui [mangerò F&V o esercizio fisico] in una settimana sono" (2) "gli obiettivi che ho fissato per il tipo di [F&V o esercizio fisico] [mangerò o farò] in una settimana sono," (3) "gli obiettivi che mi prefisso per la [quantità o durata] di [F&V o esercizio] che ottengo in una settimana sono" e (4) "gli obiettivi che impostato per l'intensità delle mie sessioni di allenamento entro una settimana sono."
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raheem J Paxton, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHS - 14544
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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