- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01111760
Dávka záření z počítačové tomografie před a po implementaci techniky duální spirály s vysokým stoupáním (FLASH)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Počítačová tomografie se stala „zlatým standardem“ pro diagnostiku široké škály lékařských diagnóz. Jen pro zobrazování srdce se instalace CT skenerů v kardiologických praxích v USA za poslední 2 roky ztrojnásobila. Pacienti, kteří podstoupí srdeční CTA (počítačová tomografická angiografie), mohou být během diagnostiky a léčby ischemické choroby srdeční vystaveni relativně vysokým dávkám ionizujícího záření (tj. 4násobku radiace na pozadí ročně). Současné radiační dávky pro CT vyšetření srdce jsou srovnatelné s efektivními dávkami u pacientů podstupujících nukleární zátěžové testy nebo srdeční katetrizaci (tj. přibližně 10-15 miliSievertů). Navíc nekardiální CT protokoly, jako je CT vyšetření hrudníku pro hodnocení plicních tepen, hrudní a břišní aorty a plicních uzlů, jsou spojeny s významnou radiační zátěží. Mnoho pacientů pro tuto patologii podstupuje opakovaná CT vyšetření po několik let. Rostoucí obavy veřejnosti ohledně rizika rakoviny spojeného s takovým zářením.
Nedávné velké technologické pokroky byly provedeny s příchodem novější generace CT skenerů, které umožňují významné snížení dávky záření. Jeden takový skener, CT s duálním zdrojem, je nová spirální technika s vysokým stoupáním s duálním zdrojem, která nabízí možnost zobrazit hrudník pacienta pomocí zobrazovacích protokolů s hradlovým EKG během jediné sekundy. Tyto technologické pokroky umožňují významné úspory dávek záření, což často vede k efektivním dávkám záření nižším než jeden milisievert (mSv).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupí CT vyšetření hrudníku (včetně srdečního CTA a nekardiálních CT vyšetření včetně plicní embolie, plicních uzlin a protokolů patologie aorty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání radiační dávky pro CT vyšetření hrudníku s použitím současné technologie s radiační dávkou pomocí CT skeneru nejnovější generace.
Časové okno: Čas CT vyšetření
|
Primárním cílem této studie je porovnat odhadovanou radiační dávku pro CT vyšetření hrudníku (kardiální i nekardiální) prováděná pomocí současné technologie (tj.
Retrospektivní hradlová CT vyšetření na 64 plátcích a dvouzdrojových CT skenerech Definition Siemens) s radiační expozicí pomocí CT skeneru nejnovější generace (high pitch dual source spirální technika).
|
Čas CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Ředitel studie: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Embolie a trombóza
- Koronární onemocnění
- Nemoci aorty
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Embolie
- Prasknutí
- Ateroskleróza
- Aneuryzma
- Plicní embolie
- Aneuryzma aorty
Další identifikační čísla studie
- HIC 2010-082
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .