- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01111760
Strålningsdos från datortomografi före och efter implementering av en hög pitch dubbel spiralteknik (FLASH)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Datortomografi har dykt upp som "guldstandarden" för diagnos av ett brett spektrum av medicinska diagnoser. Enbart för hjärtavbildning har installationen av CT-skannrar endast i USA:s kardiologiska praxis tredubblats under de senaste 2 åren. Patienter som genomgår hjärt-CTA (datortomografi angiografi) kan utsättas för relativt höga doser av joniserande strålning (dvs. 4 gånger årlig bakgrundsstrålning) under diagnos och hantering av kranskärlssjukdom. Nuvarande stråldoser för hjärt-CT-undersökningar är jämförbara med de effektiva doserna för patienter som genomgår nukleära stresstester eller hjärtkateterisering (dvs. cirka 10-15 milliSievert). Dessutom är icke-hjärt-CT-protokoll, såsom bröst-CT-undersökningar för utvärdering av lungartärer, bröst- och bukaorta samt lungknölar, associerade med betydande strålningsexponering. Många patienter genomgår upprepade CT-undersökningar under flera år för sådan patologi. Det finns en växande oro hos allmänheten angående cancerrisken i samband med sådan strålning.
Den senaste tidens stora tekniska framsteg har gjorts med intåget av nyare generationens CT-skannrar som möjliggör en betydande minskning av stråldosen. En sådan skanner, dual source CT, är en ny spiralteknik med hög tonhöjd med dubbla källor som erbjuder möjligheten att avbilda en patients bröstkorg med EKG-styrda avbildningsprotokoll inom en enda sekund. Dessa tekniska framsteg möjliggör betydande stråldosbesparingar, vilket ofta resulterar i effektiva stråldoser på mindre än en millisievert (mSv).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår CT-undersökningar av bröstet (inklusive hjärt-CTA och icke-hjärt-CT-undersökningar inklusive lungemboli, lungknutor och aortapatologiprotokoll)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av stråldosen för bröst-CT-undersökningar med nuvarande teknik med stråldosexponering med den senaste generationens CT-skanner.
Tidsram: Tid för datortomografi
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra den uppskattade stråldosen för CT-undersökningar av bröstkorgen (hjärtat och icke-hjärtat) utförda med hjälp av nuvarande teknologi (dvs.
Retrospektiva gated CT-undersökningar på 64 skivor och dubbla källor Definition Siemens CT-skannrar) med strålningsexponering med den senaste generationens CT-skanner (hög pitch dual source spiralteknik).
|
Tid för datortomografi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Studierektor: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIC 2010-082
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .