Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingsdosis van computertomografie voor en na implementatie van een High Pitch Dual Spiral-techniek (FLASH)

3 april 2013 bijgewerkt door: Michael Gallagher
Het doel van deze studie is om de stralingsblootstelling van een verscheidenheid aan thorax-CT-onderzoeken uitgevoerd op de huidige state-of-the-art CT-scanners (64-slice, dual source CT-scanner) te vergelijken met de stralingsblootstelling voor identieke thorax-CT-onderzoeken uitgevoerd op de Siemens Flash CT-scanner (high pitch dual source spiral-techniek).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Computertomografie is naar voren gekomen als de "gouden standaard" voor de diagnose van een breed scala aan medische diagnoses. Alleen al voor cardiale beeldvorming is de installatie van CT-scanners in Amerikaanse cardiologiepraktijken de afgelopen 2 jaar verdrievoudigd. Patiënten die cardiale CTA (computertomografie-angiografie) ondergaan, kunnen worden blootgesteld aan relatief hoge doses ioniserende straling (d.w.z. 4 keer de jaarlijkse achtergrondstraling) tijdens de diagnose en behandeling van coronaire hartziekte. De huidige stralingsdoses voor cardiale CT-onderzoeken zijn vergelijkbaar met de effectieve doses voor patiënten die een nucleaire stresstest ondergaan of een hartkatheterisatie ondergaan (bijv. ongeveer 10-15 milliSievert). Bovendien worden niet-cardiale CT-protocollen, zoals CT-thoraxonderzoeken voor de evaluatie van longslagaders, thoracale en abdominale aorta en longknobbeltjes, in verband gebracht met aanzienlijke blootstelling aan straling. Veel patiënten ondergaan gedurende meerdere jaren herhaalde CT-onderzoeken voor dergelijke pathologie. Er is een groeiende publieke bezorgdheid over het kankerrisico dat aan dergelijke straling is verbonden.

Recente grote technologische vorderingen zijn gemaakt met de komst van nieuwere generatie CT-scanners die een aanzienlijke vermindering van de stralingsdosis mogelijk maken. Een van die scanners, de dual source CT, is een nieuwe high-pitch dual source spiraaltechniek die de mogelijkheid biedt om binnen een seconde de borst van een patiënt in beeld te brengen met ECG-gated beeldvormingsprotocollen. Deze technologische vooruitgang maakt aanzienlijke besparingen op de stralingsdosis mogelijk, wat vaak resulteert in effectieve stralingsdoses van minder dan één millisievert (mSv).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt die een coronaire CT-scan en een thorax-CT krijgt voor longembolie, longknobbeltjes, aortapathologieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die thorax-CT-onderzoeken ondergaan (inclusief cardiale CTA en niet-cardiale CT-onderzoeken, inclusief longembolie, longknobbeltjes en protocollen voor aortapathologie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de stralingsdosis voor thorax-CT-onderzoeken met behulp van de huidige technologie met stralingsdosisblootstelling met behulp van de nieuwste generatie CT-scanner.
Tijdsspanne: Tijdstip CT-scan
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de geschatte stralingsdosis voor thorax-CT-onderzoeken (cardiaal en niet-cardiaal) uitgevoerd met behulp van de huidige technologie (dwz. Retrospectieve gated CT-onderzoeken op de 64-slice en dual source Definition Siemens CT-scanners) met de stralingsblootstelling met behulp van de nieuwste generatie CT-scanners (high pitch dual source spiral-techniek).
Tijdstip CT-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Studie directeur: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren