- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01111760
Stralingsdosis van computertomografie voor en na implementatie van een High Pitch Dual Spiral-techniek (FLASH)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Computertomografie is naar voren gekomen als de "gouden standaard" voor de diagnose van een breed scala aan medische diagnoses. Alleen al voor cardiale beeldvorming is de installatie van CT-scanners in Amerikaanse cardiologiepraktijken de afgelopen 2 jaar verdrievoudigd. Patiënten die cardiale CTA (computertomografie-angiografie) ondergaan, kunnen worden blootgesteld aan relatief hoge doses ioniserende straling (d.w.z. 4 keer de jaarlijkse achtergrondstraling) tijdens de diagnose en behandeling van coronaire hartziekte. De huidige stralingsdoses voor cardiale CT-onderzoeken zijn vergelijkbaar met de effectieve doses voor patiënten die een nucleaire stresstest ondergaan of een hartkatheterisatie ondergaan (bijv. ongeveer 10-15 milliSievert). Bovendien worden niet-cardiale CT-protocollen, zoals CT-thoraxonderzoeken voor de evaluatie van longslagaders, thoracale en abdominale aorta en longknobbeltjes, in verband gebracht met aanzienlijke blootstelling aan straling. Veel patiënten ondergaan gedurende meerdere jaren herhaalde CT-onderzoeken voor dergelijke pathologie. Er is een groeiende publieke bezorgdheid over het kankerrisico dat aan dergelijke straling is verbonden.
Recente grote technologische vorderingen zijn gemaakt met de komst van nieuwere generatie CT-scanners die een aanzienlijke vermindering van de stralingsdosis mogelijk maken. Een van die scanners, de dual source CT, is een nieuwe high-pitch dual source spiraaltechniek die de mogelijkheid biedt om binnen een seconde de borst van een patiënt in beeld te brengen met ECG-gated beeldvormingsprotocollen. Deze technologische vooruitgang maakt aanzienlijke besparingen op de stralingsdosis mogelijk, wat vaak resulteert in effectieve stralingsdoses van minder dan één millisievert (mSv).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die thorax-CT-onderzoeken ondergaan (inclusief cardiale CTA en niet-cardiale CT-onderzoeken, inclusief longembolie, longknobbeltjes en protocollen voor aortapathologie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de stralingsdosis voor thorax-CT-onderzoeken met behulp van de huidige technologie met stralingsdosisblootstelling met behulp van de nieuwste generatie CT-scanner.
Tijdsspanne: Tijdstip CT-scan
|
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de geschatte stralingsdosis voor thorax-CT-onderzoeken (cardiaal en niet-cardiaal) uitgevoerd met behulp van de huidige technologie (dwz.
Retrospectieve gated CT-onderzoeken op de 64-slice en dual source Definition Siemens CT-scanners) met de stralingsblootstelling met behulp van de nieuwste generatie CT-scanners (high pitch dual source spiral-techniek).
|
Tijdstip CT-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Studie directeur: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Longziekten
- Wonden en verwondingen
- Embolie en trombose
- Hart-en vaatziekte
- Aorta Ziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekten
- Embolie
- Scheuren
- Atherosclerose
- Aneurysma
- Longembolie
- Aorta-aneurysma
Andere studie-ID-nummers
- HIC 2010-082
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .