- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01111760
Dosis de radiación de la tomografía computarizada antes y después de la implementación de una técnica de doble espiral de tono alto (FLASH)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tomografía computarizada se ha convertido en el "estándar de oro" para el diagnóstico de una amplia gama de diagnósticos médicos. Solo para imágenes cardíacas, la instalación de escáneres CT en las prácticas de cardiología de EE. UU. se ha triplicado en los últimos 2 años. Los pacientes que se someten a CTA (angiografía por tomografía computarizada) cardíaca pueden estar sujetos a dosis relativamente altas de radiación ionizante (es decir, 4 veces la radiación de fondo anual) durante el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Las dosis de radiación actuales para los exámenes cardíacos por TC son comparables a las dosis efectivas para los pacientes que se someten a pruebas de estrés nuclear o cateterismo cardíaco (es decir, aproximadamente 10-15 milisieverts). Además, los protocolos de TC no cardíacos, como los exámenes de TC de tórax para la evaluación de las arterias pulmonares, la aorta torácica y abdominal y los nódulos pulmonares, están asociados con una exposición significativa a la radiación. Muchos pacientes se someten a exámenes de TC repetidos durante varios años para detectar dicha patología. Existe una creciente preocupación pública con respecto al riesgo de cáncer asociado con dicha radiación.
Se han realizado importantes avances tecnológicos recientes con la llegada de escáneres de TC de nueva generación que permiten una reducción significativa de la dosis de radiación. Uno de estos escáneres, la tomografía computarizada de fuente dual, es una nueva técnica en espiral de fuente dual de tono alto que ofrece la capacidad de obtener imágenes del tórax de un paciente con protocolos de imágenes sincronizadas con ECG en un solo segundo. Estos avances tecnológicos permiten ahorros significativos en la dosis de radiación, lo que a menudo resulta en dosis de radiación efectivas de menos de un milisievert (mSv).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se someten a exámenes de TC de tórax (incluidos los protocolos de embolia pulmonar, nódulo pulmonar y patología aórtica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la dosis de radiación para los exámenes de TC de tórax utilizando la tecnología actual con la exposición a la dosis de radiación utilizando el escáner de TC de última generación.
Periodo de tiempo: Hora de la tomografía computarizada
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El objetivo principal de este estudio es comparar la dosis de radiación estimada para los exámenes de TC de tórax (cardíacos y no cardíacos) realizados con la tecnología actual (es decir,
Exámenes retrospectivos de TC sincronizados en los escáneres de TC de definición Siemens de 64 cortes y fuente dual) con la exposición a la radiación utilizando el escáner de TC de última generación (técnica espiral de fuente dual de tono alto).
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Hora de la tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Director de estudio: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Embolia y Trombosis
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades aórticas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Embolia
- Ruptura
- Aterosclerosis
- Aneurisma
- Embolia pulmonar
- Aneurisma aortico
Otros números de identificación del estudio
- HIC 2010-082
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