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Dosis de radiación de la tomografía computarizada antes y después de la implementación de una técnica de doble espiral de tono alto (FLASH)

3 de abril de 2013 actualizado por: Michael Gallagher
El propósito de este estudio es comparar la exposición a la radiación de una variedad de exámenes de TC de tórax realizados en los escáneres de TC de última generación (escáner de TC de fuente dual de 64 cortes) con la exposición a la radiación para exámenes de TC de tórax idénticos realizados en el Siemens Escáner Flash CT (técnica espiral de fuente dual de tono alto).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tomografía computarizada se ha convertido en el "estándar de oro" para el diagnóstico de una amplia gama de diagnósticos médicos. Solo para imágenes cardíacas, la instalación de escáneres CT en las prácticas de cardiología de EE. UU. se ha triplicado en los últimos 2 años. Los pacientes que se someten a CTA (angiografía por tomografía computarizada) cardíaca pueden estar sujetos a dosis relativamente altas de radiación ionizante (es decir, 4 veces la radiación de fondo anual) durante el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Las dosis de radiación actuales para los exámenes cardíacos por TC son comparables a las dosis efectivas para los pacientes que se someten a pruebas de estrés nuclear o cateterismo cardíaco (es decir, aproximadamente 10-15 milisieverts). Además, los protocolos de TC no cardíacos, como los exámenes de TC de tórax para la evaluación de las arterias pulmonares, la aorta torácica y abdominal y los nódulos pulmonares, están asociados con una exposición significativa a la radiación. Muchos pacientes se someten a exámenes de TC repetidos durante varios años para detectar dicha patología. Existe una creciente preocupación pública con respecto al riesgo de cáncer asociado con dicha radiación.

Se han realizado importantes avances tecnológicos recientes con la llegada de escáneres de TC de nueva generación que permiten una reducción significativa de la dosis de radiación. Uno de estos escáneres, la tomografía computarizada de fuente dual, es una nueva técnica en espiral de fuente dual de tono alto que ofrece la capacidad de obtener imágenes del tórax de un paciente con protocolos de imágenes sincronizadas con ECG en un solo segundo. Estos avances tecnológicos permiten ahorros significativos en la dosis de radiación, lo que a menudo resulta en dosis de radiación efectivas de menos de un milisievert (mSv).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

334

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cualquier paciente que reciba una tomografía computarizada coronaria y una tomografía computarizada de tórax por embolias pulmonares, nódulos pulmonares, patologías aórticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se someten a exámenes de TC de tórax (incluidos los protocolos de embolia pulmonar, nódulo pulmonar y patología aórtica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la dosis de radiación para los exámenes de TC de tórax utilizando la tecnología actual con la exposición a la dosis de radiación utilizando el escáner de TC de última generación.
Periodo de tiempo: Hora de la tomografía computarizada
El objetivo principal de este estudio es comparar la dosis de radiación estimada para los exámenes de TC de tórax (cardíacos y no cardíacos) realizados con la tecnología actual (es decir, Exámenes retrospectivos de TC sincronizados en los escáneres de TC de definición Siemens de 64 cortes y fuente dual) con la exposición a la radiación utilizando el escáner de TC de última generación (técnica espiral de fuente dual de tono alto).
Hora de la tomografía computarizada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Director de estudio: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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