- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111760
Strålingsdosis fra computertomografi før og efter implementering af en High Pitch Dual Spiral-teknik (FLASH)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Computertomografi er dukket op som "guldstandarden" for diagnosticering af en bred vifte af medicinske diagnoser. For hjertebilleddannelse alene er installationen af CT-scannere i amerikansk kardiologisk praksis alene tredoblet i løbet af de sidste 2 år. Patienter, som gennemgår hjerte-CTA (computertomografi-angiografi), kan blive udsat for relativt høje doser af ioniserende stråling (dvs. 4 gange årlig baggrundsstråling) under diagnosticering og behandling af koronararteriesygdom. De nuværende stråledoser til hjerte-CT-undersøgelser er sammenlignelige med de effektive doser for patienter, der gennemgår nukleare stresstests eller hjertekateterisering (dvs. ca. 10-15 milliSieverts). Derudover er ikke-hjerte-CT-protokoller, såsom bryst-CT-undersøgelser til evaluering af pulmonale arterier, thorax- og abdominal aorta og lungeknuder, forbundet med betydelig strålingseksponering. Mange patienter gennemgår gentagne CT-undersøgelser over flere år for en sådan patologi. Der er en voksende offentlig bekymring vedrørende kræftrisikoen forbundet med sådan stråling.
De seneste store teknologiske fremskridt er blevet gjort med fremkomsten af nyere generation CT-scannere, som muliggør en betydelig reduktion af stråledosis. En sådan scanner, dual source CT, er en ny high pitch dual source spiralteknik, der giver mulighed for at afbilde en patients brystkasse med EKG-gatede billeddannelsesprotokoller inden for et enkelt sekund. Disse teknologiske fremskridt muliggør betydelige strålingsdosisbesparelser, hvilket ofte resulterer i effektive strålingsdoser på mindre end én millisievert (mSv).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår bryst-CT-undersøgelser (inklusive hjerte-CTA og ikke-hjerte-CT-undersøgelser inklusive lungeemboli, lungeknude- og aortapatologiprotokoller)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af strålingsdosis for CT-thoraxundersøgelser ved hjælp af den nuværende teknologi med strålingsdosiseksponering ved hjælp af den nyeste generation CT-scanner.
Tidsramme: Tidspunkt for CT-scanning
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den estimerede stråledosis for CT-thorax-undersøgelser (hjerte og ikke-hjerte) udført ved hjælp af den nuværende teknologi (dvs.
Retrospektive gated CT-undersøgelser på de 64 skiver og dual source Definition Siemens CT-scannere) med strålingseksponering ved brug af den nyeste generation CT-scanner (high pitch dual source spiralteknik).
|
Tidspunkt for CT-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Studieleder: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIC 2010-082
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .