Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingsdosis fra computertomografi før og efter implementering af en High Pitch Dual Spiral-teknik (FLASH)

3. april 2013 opdateret af: Michael Gallagher
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne strålingseksponeringen af ​​en række forskellige bryst-CT-undersøgelser udført på den nuværende avancerede CT-scannere (64 skiver, dual source CT-scanner) med strålingseksponeringen for identiske bryst-CT-undersøgelser udført på Siemens Flash CT-scanner (high pitch dual source spiralteknik).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Computertomografi er dukket op som "guldstandarden" for diagnosticering af en bred vifte af medicinske diagnoser. For hjertebilleddannelse alene er installationen af ​​CT-scannere i amerikansk kardiologisk praksis alene tredoblet i løbet af de sidste 2 år. Patienter, som gennemgår hjerte-CTA (computertomografi-angiografi), kan blive udsat for relativt høje doser af ioniserende stråling (dvs. 4 gange årlig baggrundsstråling) under diagnosticering og behandling af koronararteriesygdom. De nuværende stråledoser til hjerte-CT-undersøgelser er sammenlignelige med de effektive doser for patienter, der gennemgår nukleare stresstests eller hjertekateterisering (dvs. ca. 10-15 milliSieverts). Derudover er ikke-hjerte-CT-protokoller, såsom bryst-CT-undersøgelser til evaluering af pulmonale arterier, thorax- og abdominal aorta og lungeknuder, forbundet med betydelig strålingseksponering. Mange patienter gennemgår gentagne CT-undersøgelser over flere år for en sådan patologi. Der er en voksende offentlig bekymring vedrørende kræftrisikoen forbundet med sådan stråling.

De seneste store teknologiske fremskridt er blevet gjort med fremkomsten af ​​nyere generation CT-scannere, som muliggør en betydelig reduktion af stråledosis. En sådan scanner, dual source CT, er en ny high pitch dual source spiralteknik, der giver mulighed for at afbilde en patients brystkasse med EKG-gatede billeddannelsesprotokoller inden for et enkelt sekund. Disse teknologiske fremskridt muliggør betydelige strålingsdosisbesparelser, hvilket ofte resulterer i effektive strålingsdoser på mindre end én millisievert (mSv).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient, der modtager en koronar CT-scanning og en bryst-CT for lungeemboli, lungeknuder, aortapatologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår bryst-CT-undersøgelser (inklusive hjerte-CTA og ikke-hjerte-CT-undersøgelser inklusive lungeemboli, lungeknude- og aortapatologiprotokoller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af strålingsdosis for CT-thoraxundersøgelser ved hjælp af den nuværende teknologi med strålingsdosiseksponering ved hjælp af den nyeste generation CT-scanner.
Tidsramme: Tidspunkt for CT-scanning
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den estimerede stråledosis for CT-thorax-undersøgelser (hjerte og ikke-hjerte) udført ved hjælp af den nuværende teknologi (dvs. Retrospektive gated CT-undersøgelser på de 64 skiver og dual source Definition Siemens CT-scannere) med strålingseksponering ved brug af den nyeste generation CT-scanner (high pitch dual source spiralteknik).
Tidspunkt for CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Studieleder: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner