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Dose di radiazioni dalla tomografia computerizzata prima e dopo l'implementazione di una tecnica a doppia spirale ad alto tono (FLASH)

3 aprile 2013 aggiornato da: Michael Gallagher
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'esposizione alle radiazioni di una varietà di esami TC del torace eseguiti sugli attuali scanner TC allo stato dell'arte (scanner TC a 64 strati, doppia sorgente) con l'esposizione alle radiazioni per esami TC del torace identici eseguiti sul Siemens Scanner Flash CT (tecnica a spirale a doppia sorgente ad alto passo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata è emersa come il "gold standard" per la diagnosi di un'ampia gamma di diagnosi mediche. Solo per l'imaging cardiaco, l'installazione di scanner CT negli studi di cardiologia negli Stati Uniti è triplicata negli ultimi 2 anni. I pazienti sottoposti a CTA cardiaca (angiografia con tomografia computerizzata) possono essere sottoposti a dosi relativamente elevate di radiazioni ionizzanti (cioè 4 volte la radiazione di fondo annuale) durante la diagnosi e la gestione della malattia coronarica. Le attuali dosi di radiazioni per gli esami TC cardiaci sono paragonabili alle dosi efficaci per i pazienti sottoposti a stress test nucleare o cateterizzazione cardiaca (es. circa 10-15 milliSievert). Inoltre, i protocolli TC non cardiaci, come gli esami TC del torace per la valutazione delle arterie polmonari, dell'aorta toracica e addominale e dei noduli polmonari, sono associati a una significativa esposizione alle radiazioni. Molti pazienti vengono sottoposti a ripetuti esami TC per diversi anni per tale patologia. C'è una crescente preoccupazione pubblica per quanto riguarda il rischio di cancro associato a tali radiazioni.

Recenti importanti progressi tecnologici sono stati compiuti con l'avvento di scanner CT di nuova generazione che consentono una significativa riduzione della dose di radiazioni. Uno di questi scanner, la TC a doppia sorgente, è una nuova tecnica a spirale a doppia sorgente ad alto passo che offre la possibilità di visualizzare l'immagine del torace di un paziente con protocolli di imaging gated ECG in un solo secondo. Questi progressi tecnologici consentono un notevole risparmio della dose di radiazioni, che spesso si traduce in dosi di radiazioni effettive inferiori a un millisievert (mSv).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

334

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

qualsiasi paziente sottoposto a TC coronarica e TC toracica per embolie polmonari, noduli polmonari, patologie aortiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a esami TC del torace (inclusi esami TC cardiaci ed esami TC non cardiaci inclusi embolia polmonare, noduli polmonari e protocolli di patologia aortica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della dose di radiazioni per gli esami TC del torace utilizzando la tecnologia attuale con l'esposizione alla dose di radiazioni utilizzando lo scanner CT di nuova generazione.
Lasso di tempo: Ora della TAC
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare la dose di radiazioni stimata per gli esami TC del torace (cardiaci e non cardiaci) eseguiti utilizzando la tecnologia attuale (es. Esami TC retrospettivi con gating sugli scanner 64 slice e dual source Definition Siemens CT) con l'esposizione alle radiazioni utilizzando lo scanner CT di nuova generazione (tecnica a spirale a doppia sorgente ad alto passo).
Ora della TAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Direttore dello studio: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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