- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01111760
Strålingsdose fra computertomografi før og etter implementering av en High Pitch Dual Spiral Technique (FLASH)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Computertomografi har dukket opp som "gullstandarden" for diagnostisering av et bredt spekter av medisinske diagnoser. For hjerteavbildning alene har installasjonen av CT-skannere i amerikansk kardiologipraksis alene tredoblet seg i løpet av de siste 2 årene. Pasienter som gjennomgår hjerte-CTA (computertomografi angiografi) kan bli utsatt for relativt høye doser ioniserende stråling (dvs. 4 ganger årlig bakgrunnsstråling) under diagnostisering og behandling av koronararteriesykdom. Gjeldende stråledoser for hjerte-CT-undersøkelser er sammenlignbare med de effektive dosene for pasienter som gjennomgår nukleære stresstester eller hjertekateterisering (dvs. ca. 10-15 milliSievert). I tillegg er ikke-hjerte-CT-protokoller, slik som CT-thoraxundersøkelser for evaluering av lungearterier, thorax- og abdominalaorta og lungeknuter, assosiert med betydelig strålingseksponering. Mange pasienter gjennomgår gjentatte CT-undersøkelser over flere år for slik patologi. Det er en økende offentlig bekymring angående kreftrisikoen forbundet med slik stråling.
Nyere store teknologiske fremskritt har blitt gjort med bruken av nyere generasjons CT-skannere som tillater betydelig reduksjon av stråledose. En slik skanner, dual source CT, er en ny høy tonehøyde dual source spiralteknikk som gir muligheten til å avbilde en pasients bryst med EKG-gatede bildebehandlingsprotokoller i løpet av et enkelt sekund. Disse teknologiske fremskritt tillater betydelige strålingsdosebesparelser, som ofte resulterer i effektive stråledoser på mindre enn én millisievert (mSv).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår bryst-CT-undersøkelser (inkludert hjerte-CTA og ikke-hjerte-CT-undersøkelser inkludert lungeemboli, lungeknuter og aortapatologiprotokoller)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av stråledosen for CT-thoraxundersøkelser ved bruk av dagens teknologi med stråledoseeksponering ved bruk av den nyeste generasjonen CT-skanner.
Tidsramme: Tidspunkt for CT-skanning
|
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den estimerte stråledosen for CT-thoraxundersøkelser (hjerte og ikke-hjerte) utført ved bruk av dagens teknologi (dvs.
Retrospektive gated CT-undersøkelser på 64 skiver og dual source Definisjon Siemens CT-skannere) med strålingseksponering ved bruk av den nyeste generasjonen CT-skanner (high pitch dual source spiral-teknikk).
|
Tidspunkt for CT-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Studieleder: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Koronar sykdom
- Aorta sykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Kardiovaskulære sykdommer
- Embolisme
- Ruptur
- Aterosklerose
- Aneurisme
- Lungeemboli
- Aortaaneurisme
Andre studie-ID-numre
- HIC 2010-082
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .