- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01111760
Dawka promieniowania z tomografii komputerowej przed i po wdrożeniu techniki podwójnej spirali o wysokim skoku (FLASH)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa stała się „złotym standardem” w diagnostyce szerokiego zakresu diagnoz medycznych. Tylko w przypadku obrazowania serca instalacja tomografów komputerowych w samych tylko gabinetach kardiologicznych w USA potroiła się w ciągu ostatnich 2 lat. Pacjenci poddawani CTA serca (angiografia tomografii komputerowej) mogą być narażeni na stosunkowo wysokie dawki promieniowania jonizującego (tj. 4-krotność promieniowania tła w ciągu roku) podczas diagnostyki i leczenia choroby wieńcowej. Obecne dawki promieniowania stosowane w badaniach TK serca są porównywalne z dawkami skutecznymi dla pacjentów poddawanych jądrowym testom wysiłkowym lub cewnikowaniu serca (np. około 10-15 milisiwertów). Ponadto protokoły tomografii komputerowej innych niż serce, takie jak tomografia komputerowa klatki piersiowej w celu oceny tętnic płucnych, aorty piersiowej i brzusznej oraz guzków w płucach, wiążą się ze znaczną ekspozycją na promieniowanie. Wielu pacjentów poddawanych jest powtarzanym badaniom CT w ciągu kilku lat w kierunku takiej patologii. Istnieje coraz większe zaniepokojenie społeczne związane z ryzykiem raka związanym z takim promieniowaniem.
Ostatnie duże postępy technologiczne zostały dokonane wraz z pojawieniem się nowszej generacji skanerów CT, które umożliwiają znaczne zmniejszenie dawki promieniowania. Jeden z takich skanerów, dwuźródłowy tomograf komputerowy, to nowa, wysokotonowa, dwuźródłowa technika spiralna, która oferuje możliwość obrazowania klatki piersiowej pacjenta za pomocą protokołów obrazowania bramkowanego EKG w ciągu jednej sekundy. Te postępy technologiczne umożliwiają znaczne oszczędności dawek promieniowania, często skutkując skutecznymi dawkami promieniowania mniejszymi niż jeden milisiwert (mSv).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani badaniu TK klatki piersiowej (w tym TK serca i TK niesercowemu, w tym zatorowości płucnej, guzkowi płucnemu i protokołom patologicznym aorty)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie dawki promieniowania stosowanej w badaniach TK klatki piersiowej przy użyciu obecnej technologii z ekspozycją na dawkę promieniowania przy użyciu tomografu komputerowego najnowszej generacji.
Ramy czasowe: Czas tomografii komputerowej
|
Głównym celem pracy jest porównanie szacowanej dawki promieniowania dla badań TK klatki piersiowej (sercowych i niekardiologicznych) wykonywanych przy użyciu aktualnej technologii (tj.
Retrospektywne bramkowane badania TK na 64-warstwowych i dwuźródłowych skanerach CT Siemens) z ekspozycją na promieniowanie przy użyciu tomografu komputerowego najnowszej generacji (technika spiralna o dużym skoku i podwójnym źródle).
|
Czas tomografii komputerowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Dyrektor Studium: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby płuc
- Rany i urazy
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroba wieńcowa
- Choroby aorty
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby układu krążenia
- Embolizm
- Pęknięcie
- Miażdżyca tętnic
- Tętniak
- Zatorowość płucna
- Tętniak aorty
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC 2010-082
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone