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Strahlendosis aus der Computertomographie vor und nach der Implementierung einer High-Pitch-Dual-Spiral-Technik (FLASH)

3. April 2013 aktualisiert von: Michael Gallagher
Der Zweck dieser Studie ist es, die Strahlenbelastung einer Vielzahl von Thorax-CT-Untersuchungen, die auf dem aktuellen Stand der Technik von CT-Scannern (64-Schicht-Dual-Source-CT-Scanner) durchgeführt wurden, mit der Strahlenbelastung für identische Thorax-CT-Untersuchungen zu vergleichen, die auf dem Siemens durchgeführt wurden Flash-CT-Scanner (High-Pitch-Dual-Source-Spiraltechnik).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Computertomographie hat sich zum „Goldstandard“ für die Diagnostik einer Vielzahl medizinischer Diagnosen entwickelt. Allein für die Herzbildgebung hat sich die Installation von CT-Scannern allein in US-Kardiologiepraxen in den letzten zwei Jahren verdreifacht. Patienten, die sich einer kardialen CTA (Computertomographie-Angiographie) unterziehen, können während der Diagnose und Behandlung einer koronaren Herzkrankheit relativ hohen Dosen ionisierender Strahlung ausgesetzt werden (dh 4-mal die jährliche Hintergrundstrahlung). Die aktuellen Strahlendosen für Herz-CT-Untersuchungen sind vergleichbar mit den effektiven Dosen für Patienten, die sich einem nuklearen Belastungstest oder einer Herzkatheterisierung (d. h. etwa 10-15 Millisievert). Darüber hinaus sind nicht-kardiale CT-Protokolle, wie z. B. Thorax-CT-Untersuchungen zur Beurteilung von Lungenarterien, Brust- und Bauchaorta und Lungenknötchen, mit einer erheblichen Strahlenbelastung verbunden. Viele Patienten unterziehen sich wegen solcher Pathologien über mehrere Jahre hinweg wiederholten CT-Untersuchungen. Es gibt eine wachsende öffentliche Besorgnis bezüglich des Krebsrisikos, das mit einer solchen Strahlung verbunden ist.

Mit dem Aufkommen von CT-Scannern der neueren Generation, die eine erhebliche Reduzierung der Strahlendosis ermöglichen, wurden in letzter Zeit große technologische Fortschritte erzielt. Einer dieser Scanner, der Dual-Source-CT, ist eine neue High-Pitch-Dual-Source-Spiraltechnik, die die Möglichkeit bietet, den Brustkorb eines Patienten mit EKG-gesteuerten Bildgebungsprotokollen innerhalb einer einzigen Sekunde abzubilden. Diese technologischen Fortschritte ermöglichen erhebliche Einsparungen bei der Strahlendosis, was häufig zu effektiven Strahlendosen von weniger als einem Millisievert (mSv) führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

jeder Patient, der einen Koronar-CT-Scan und einen Brust-CT für Lungenembolien, Lungenknötchen, Aortenpathologien erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich Thorax-CT-Untersuchungen (einschließlich kardialer CTA und nicht kardialer CT-Untersuchungen, einschließlich Lungenembolie-, Lungenknoten- und Aortenpathologieprotokollen) unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Strahlendosis bei Thorax-CT-Untersuchungen mit aktueller Technik mit der Strahlendosis-Exposition mit dem CT-Scanner der neuesten Generation.
Zeitfenster: Zeitpunkt des CT-Scans
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die geschätzte Strahlendosis für Thorax-CT-Untersuchungen (kardiale und nicht-kardiale) zu vergleichen, die mit aktueller Technologie (d. h. Retrospektive getriggerte CT-Untersuchungen auf den 64-Schicht- und Dual-Source-Definition Siemens CT-Scannern) mit der Strahlenbelastung unter Verwendung des CT-Scanners der neuesten Generation (High Pitch Dual Source-Spiraltechnik).
Zeitpunkt des CT-Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Studienleiter: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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