Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dose de rayonnement de la tomodensitométrie avant et après la mise en œuvre d'une technique à double spirale à pas élevé (FLASH)

3 avril 2013 mis à jour par: Michael Gallagher
Le but de cette étude est de comparer l'exposition aux rayonnements d'une variété d'examens de tomodensitométrie thoracique effectués sur les tomodensitomètres de pointe actuels (64 coupes, tomodensitomètre à double source) avec l'exposition aux rayonnements pour des examens de tomodensitométrie thoracique identiques effectués sur le Siemens Scanner Flash CT (technique spirale à double source à pas élevé).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tomodensitométrie est devenue l'"étalon-or" pour le diagnostic d'un large éventail de diagnostics médicaux. Rien que pour l'imagerie cardiaque, l'installation de tomodensitomètres dans les seuls cabinets de cardiologie aux États-Unis a triplé au cours des 2 dernières années. Les patients qui subissent une CTA cardiaque (angiographie par tomodensitométrie) peuvent être soumis à des doses relativement élevées de rayonnements ionisants (c.-à-d. 4 fois le rayonnement de fond annuel) pendant le diagnostic et la prise en charge de la maladie coronarienne. Les doses de rayonnement actuelles pour les examens de tomodensitométrie cardiaque sont comparables aux doses efficaces pour les patients subissant des tests de stress nucléaire ou un cathétérisme cardiaque (c. environ 10-15 millisieverts). De plus, les protocoles de tomodensitométrie non cardiaques, tels que les examens tomodensitométriques thoraciques pour l'évaluation des artères pulmonaires, de l'aorte thoracique et abdominale et des nodules pulmonaires, sont associés à une exposition importante aux radiations. De nombreux patients subissent des examens CT répétés sur plusieurs années pour une telle pathologie. Le public s'inquiète de plus en plus du risque de cancer associé à ces rayonnements.

Des avancées technologiques majeures récentes ont été réalisées avec l'avènement des tomodensitomètres de nouvelle génération qui permettent une réduction significative de la dose de rayonnement. L'un de ces scanners, le CT à double source, est une nouvelle technique en spirale à double source à haut débit qui offre la possibilité d'imager la poitrine d'un patient avec des protocoles d'imagerie synchronisée ECG en une seule seconde. Ces avancées technologiques permettent des économies importantes sur les doses de rayonnement, ce qui se traduit souvent par des doses de rayonnement efficaces inférieures à un millisievert (mSv).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tout patient recevant un scanner coronaire et un scanner thoracique pour embolies pulmonaires, nodules pulmonaires, pathologies aortiques

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui subissent des examens TDM thoraciques (y compris les examens CTA cardiaques et non cardiaques, y compris les protocoles d'embolie pulmonaire, de nodule pulmonaire et de pathologie aortique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la dose de rayonnement pour les examens de tomodensitométrie thoracique utilisant la technologie actuelle avec l'exposition à la dose de rayonnement à l'aide du scanner CT de dernière génération.
Délai: Heure du scanner
L'objectif principal de cette étude est de comparer la dose de rayonnement estimée pour les examens TDM thoraciques (cardiaques et non cardiaques) effectués à l'aide de la technologie actuelle (c. Examens tomodensitométriques rétrospectifs sur les tomodensitomètres à 64 coupes et à double source Définition Siemens) avec l'exposition aux rayonnements à l'aide du tomodensitomètre de dernière génération (technique spirale à double source à haut pas).
Heure du scanner

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Directeur d'études: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner