- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01111760
Dose de rayonnement de la tomodensitométrie avant et après la mise en œuvre d'une technique à double spirale à pas élevé (FLASH)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La tomodensitométrie est devenue l'"étalon-or" pour le diagnostic d'un large éventail de diagnostics médicaux. Rien que pour l'imagerie cardiaque, l'installation de tomodensitomètres dans les seuls cabinets de cardiologie aux États-Unis a triplé au cours des 2 dernières années. Les patients qui subissent une CTA cardiaque (angiographie par tomodensitométrie) peuvent être soumis à des doses relativement élevées de rayonnements ionisants (c.-à-d. 4 fois le rayonnement de fond annuel) pendant le diagnostic et la prise en charge de la maladie coronarienne. Les doses de rayonnement actuelles pour les examens de tomodensitométrie cardiaque sont comparables aux doses efficaces pour les patients subissant des tests de stress nucléaire ou un cathétérisme cardiaque (c. environ 10-15 millisieverts). De plus, les protocoles de tomodensitométrie non cardiaques, tels que les examens tomodensitométriques thoraciques pour l'évaluation des artères pulmonaires, de l'aorte thoracique et abdominale et des nodules pulmonaires, sont associés à une exposition importante aux radiations. De nombreux patients subissent des examens CT répétés sur plusieurs années pour une telle pathologie. Le public s'inquiète de plus en plus du risque de cancer associé à ces rayonnements.
Des avancées technologiques majeures récentes ont été réalisées avec l'avènement des tomodensitomètres de nouvelle génération qui permettent une réduction significative de la dose de rayonnement. L'un de ces scanners, le CT à double source, est une nouvelle technique en spirale à double source à haut débit qui offre la possibilité d'imager la poitrine d'un patient avec des protocoles d'imagerie synchronisée ECG en une seule seconde. Ces avancées technologiques permettent des économies importantes sur les doses de rayonnement, ce qui se traduit souvent par des doses de rayonnement efficaces inférieures à un millisievert (mSv).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subissent des examens TDM thoraciques (y compris les examens CTA cardiaques et non cardiaques, y compris les protocoles d'embolie pulmonaire, de nodule pulmonaire et de pathologie aortique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la dose de rayonnement pour les examens de tomodensitométrie thoracique utilisant la technologie actuelle avec l'exposition à la dose de rayonnement à l'aide du scanner CT de dernière génération.
Délai: Heure du scanner
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L'objectif principal de cette étude est de comparer la dose de rayonnement estimée pour les examens TDM thoraciques (cardiaques et non cardiaques) effectués à l'aide de la technologie actuelle (c.
Examens tomodensitométriques rétrospectifs sur les tomodensitomètres à 64 coupes et à double source Définition Siemens) avec l'exposition aux rayonnements à l'aide du tomodensitomètre de dernière génération (technique spirale à double source à haut pas).
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Heure du scanner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Directeur d'études: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Embolie et thrombose
- Maladie coronarienne
- Maladies aortiques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiovasculaires
- Embolie
- Rupture
- Athérosclérose
- Anévrisme
- Embolie pulmonaire
- Anévrisme aortique
Autres numéros d'identification d'étude
- HIC 2010-082
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