- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01111760
Komputertomográfiából származó sugárdózis a nagy hangmagasságú kettős spiráltechnika alkalmazása előtt és után (FLASH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A számítógépes tomográfia az "arany standard" lett az orvosi diagnózisok széles körének diagnosztizálásában. Csak a szívképalkotás esetében a CT-szkennerek telepítése az Egyesült Államok kardiológiai rendelőiben az elmúlt 2 évben megháromszorozódott. A szív-CTA-n (számítógépes tomográfiás angiográfián) átesett betegek viszonylag nagy dózisú ionizáló sugárzásnak (azaz évi 4-szeres háttérsugárzásnak) lehetnek kitéve a koszorúér-betegség diagnózisa és kezelése során. A szív-CT-vizsgálatok jelenlegi sugárdózisai hasonlóak a nukleáris stresszteszten vagy szívkatéterezésen átesett betegek effektív dózisaihoz (pl. körülbelül 10-15 milliSievert). Ezenkívül a nem szív CT-protokollok, mint például a tüdőartériák, a mellkasi és hasi aorta, valamint a tüdő csomóinak értékelésére végzett mellkasi CT-vizsgálatok jelentős sugárterheléssel járnak. Sok betegnél több éven keresztül ismételt CT-vizsgálatot végeznek ilyen patológia miatt. A közvéleményben egyre nagyobb aggodalomra ad okot az ilyen sugárzással összefüggő rákkockázat.
A közelmúltban jelentős technológiai fejlődés történt az újabb generációs CT-szkennerek megjelenésével, amelyek lehetővé teszik a sugárdózis jelentős csökkentését. Az egyik ilyen szkenner, a kettős forrású CT egy új, nagy hangmagasságú, kétforrású spiráltechnika, amely lehetővé teszi a páciens mellkasának EKG-kapuzott képalkotó protokollok segítségével egyetlen másodpercen belüli leképezését. Ezek a technológiai fejlesztések jelentős sugárdózis-megtakarítást tesznek lehetővé, ami gyakran egy millisievert (mSv) effektív sugárdózist eredményez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki mellkasi CT-vizsgálaton esik át (beleértve a szív-CTA-t és a nem szív-CT-vizsgálatokat, beleértve a tüdőembóliát, a tüdőcsomót és az aortapatológiai protokollokat)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelenlegi technológiával végzett mellkas-CT-vizsgálatok sugárdózisának összehasonlítása a legújabb generációs CT-vel végzett sugárdózis-expozícióval.
Időkeret: A CT vizsgálat ideje
|
A tanulmány elsődleges célja a becsült sugárdózis összehasonlítása a jelenlegi technológiával (pl.
Retrospektív kapuzott CT vizsgálatok 64 szeletes és kétforrású Definition Siemens CT szkennereken) a sugárterheléssel a legújabb generációs CT szkennerrel (nagy hangmagasságú kettős forrású spiráltechnika).
|
A CT vizsgálat ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Tanulmányi igazgató: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Tüdőbetegségek
- Sebek és sérülések
- Embólia és trombózis
- Koszorúér-betegség
- Aorta betegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Embólia
- Törés
- Érelmeszesedés
- Aneurizma
- Tüdőembólia
- Aorta aneurizma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIC 2010-082
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország